FDA Meluluskan Zepbound untuk Sleep Apnea pada Pesakit Obesiti

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Kakitangan Taklimat Pakar Pelapor HealthDay

ISNIN, 23 Dis. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Zepbound (tirzepatide) sebagai ubat preskripsi pertama untuk rawatan apnea tidur obstruktif (OSA).

Dalam sebuah berita keluaran yang diterbitkan pada 20 Disember, FDA menyatakan bahawa Zepbound, agonis reseptor peptida-1 seperti glukagon, telah dibersihkan untuk merawat OSA sederhana hingga teruk dalam pesakit obesiti. Menurut pembuat ubat Eli Lilly, rawatan itu bertujuan untuk digunakan bersama dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal.

"Kelulusan hari ini menandakan pilihan rawatan ubat pertama untuk pesakit tertentu dengan apnea tidur obstruktif," kata Sally Seymour, M.D., pengarah Bahagian Pulmonologi, Alahan dan Penjagaan Kritikal di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Ubat FDA, dalam siaran berita. "Ini adalah langkah ke hadapan yang besar untuk pesakit yang mengalami apnea tidur obstruktif."

"Banyak kes OSA tidak didiagnosis dan tidak dirawat, menyebabkan berjuta-juta orang berisiko untuk akibat kesihatan yang serius," Patrik Jonsson, presiden Lilly Cardiometabolic Health , berkata dalam keluaran berita daripada syarikat itu. Dalam ujian klinikal, beliau menyatakan, hampir separuh daripada pengguna Zepbound melihat peningkatan yang ketara sehingga gejala OSA mereka dapat diselesaikan.

Kelulusan FDA untuk Zepbound dalam merawat apnea tidur adalah berdasarkan dua percubaan tajaan Eli Lilly sebelumnya yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine melibatkan hampir 470 peserta, beberapa daripada mereka menggunakan mesin tekanan saluran udara positif berterusan (CPAP).

Dalam satu percubaan di mana peserta tidak menggunakan CPAP, Zepbound mengurangkan kejadian indeks apnea-hipopnea dengan purata 25 sejam selepas satu tahun berbanding dengan pengurangan hanya lima peristiwa dalam kumpulan plasebo. Dalam percubaan yang melibatkan pengguna CPAP, Zepbound mengurangkan acara sebanyak 29 sejam secara purata berbanding enam dalam kumpulan plasebo.

Kelulusan FDA hanya untuk orang yang mengalami obesiti, tetapi ia boleh membantu mereka yang mengalami apnea tidur mendapatkan perlindungan Medicare, yang pada masa ini tidak melindungi ubat-ubatan hanya untuk penurunan berat badan.

Eli Lilly telah menekankan komitmennya untuk kebolehaksesan, menawarkan program sokongan pesakit, termasuk pilihan botol kos lebih rendah, untuk membantu mengurangkan halangan kewangan. Walau bagaimanapun, tanpa insurans, kos bulanan masih boleh melebihi $1,000.

Kelulusan petunjuk ini untuk Zepbound telah diberikan kepada Eli Lilly.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-12-24 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular