FDA keurt Zepbound goed voor slaapapneu bij patiënten met obesitas

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

MAANDAG 23 december 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Zepbound (tirzepatide) goedgekeurd als het eerste voorgeschreven medicijn voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA).

In een nieuwsbericht In de release gepubliceerd op 20 december verklaarde de FDA dat Zepbound, een glucagonachtige peptide-1-receptoragonist, goedgekeurd was voor de behandeling van matige tot ernstige OSA bij patiënten met obesitas. Volgens medicijnfabrikant Eli Lilly is de behandeling bedoeld voor gebruik naast een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit.

"De goedkeuring van vandaag markeert de eerste medicamenteuze behandelingsoptie voor bepaalde patiënten met obstructieve slaapapneu", zei Sally Seymour, M.D., directeur van de afdeling Pulmonologie, Allergie en Kritische Zorg in het FDA Center for Drug Evaluation and Research, in een persbericht. "Dit is een grote stap voorwaarts voor patiënten met obstructieve slaapapneu."

"Veel gevallen van OSA worden niet gediagnosticeerd en niet behandeld, waardoor miljoenen mensen risico lopen op ernstige gevolgen voor de gezondheid", zegt Patrik Jonsson, president van Lilly Cardiometabolic Health , zei in een nieuwsbericht van het bedrijf. Hij merkte op dat in klinische onderzoeken bijna de helft van de Zepbound-gebruikers zulke significante verbeteringen zag dat hun OSA-symptomen verdwenen.

De FDA-goedkeuring voor Zepbound bij de behandeling van slaapapneu was gebaseerd op twee eerdere door Eli Lilly gesponsorde onderzoeken, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine waarbij bijna 470 deelnemers betrokken waren, van wie sommigen gebruikten continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-machines.

In één onderzoek waarbij deelnemers geen CPAP gebruikten, verminderde Zepbound de apneu-hypopneu-indexgebeurtenissen met gemiddeld 25 per uur na één jaar, vergeleken met een reductie van slechts vijf gebeurtenissen in de placebogroep. In de proef met CPAP-gebruikers verminderde Zepbound de voorvallen gemiddeld met 29 per uur, tegenover zes in de placebogroep.

De goedkeuring van de FDA is alleen bedoeld voor mensen met obesitas, maar het zou mensen met slaapapneu kunnen helpen om Medicare-dekking te krijgen, die momenteel niet alleen geneesmiddelen voor gewichtsverlies dekt.

Eli Lilly heeft haar toewijding benadrukt om toegankelijkheid, door patiëntenondersteuningsprogramma's aan te bieden, inclusief een goedkopere optie voor injectieflacons, om de financiële barrières te helpen verlichten. Zonder verzekering kunnen de maandelijkse kosten echter nog steeds hoger zijn dan $ 1.000.

Goedkeuring van deze indicatie voor Zepbound werd verleend aan Eli Lilly.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-12-24 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden