FDA zatwierdza Zepbound do leczenia bezdechu sennego u pacjentów z otyłością

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Przeprowadzony przez odprawę lekarską, reporter HealthDay Reporter

PONIEDZIAŁEK, 23 grudnia 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Zepbound (tyrzepatid) jako pierwszy lek na receptę do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).

W wiadomości W komunikacie opublikowanym 20 grudnia FDA stwierdziła, że ​​Zepbound, agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1, został dopuszczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego OBS u pacjentów z otyłość. Według producenta leków Eli Lilly leczenie jest przeznaczone do stosowania w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną.

„Dzisiejsze zatwierdzenie oznacza pierwszą opcję leczenia niektórymi pacjentami z obturacyjnym bezdechem sennym” – powiedziała dr Sally Seymour, dyrektor Oddziału Pulmonologii, Alergii i Opieki Krytycznej w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, powiedziała w komunikat prasowy. „To duży krok naprzód dla pacjentów cierpiących na obturacyjny bezdech senny.”

„Wiele przypadków OBS pozostaje nierozpoznanych i leczonych, narażając miliony ludzi na ryzyko poważnych konsekwencji zdrowotnych” – Patrik Jonsson, prezes Lilly Cardiometabolic Health , powiedział w komunikat informacyjny wydany przez firmę. Zauważył, że w badaniach klinicznych prawie połowa użytkowników Zepbound zaobserwowała tak znaczną poprawę, że objawy OBS ustąpiły.

Zatwierdzenie przez FDA leku Zepbound w leczeniu bezdechu sennego zostało wydane na podstawie dwóch poprzednich badań sponsorowanych przez firmę Eli Lilly, opublikowanych w New England Journal of Medycyna, w którym wzięło udział prawie 470 uczestników, z których część korzystała z urządzeń do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).

W jednym badaniu, w którym uczestnicy nie korzystali z aparatu CPAP, Zepbound zmniejszył liczbę zdarzeń związanych ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu o średnio 25 na godzinę po roku w porównaniu z redukcją zaledwie pięciu zdarzeń w grupie placebo. W badaniu z udziałem użytkowników CPAP Zepbound zmniejszył liczbę zdarzeń średnio o 29 na godzinę w porównaniu z sześcioma w grupie placebo.

Zgoda FDA przeznaczona jest wyłącznie dla osób otyłych, ale może pomóc osobom cierpiącym na bezdech senny uzyskać ubezpieczenie Medicare, które obecnie nie obejmuje leków stosowanych wyłącznie w celu utraty wagi.

Eli Lilly podkreśliła swoje zaangażowanie na rzecz dostępność, oferując programy wsparcia dla pacjentów, w tym opcję tańszej fiolki, aby pomóc złagodzić bariery finansowe. Jednak bez ubezpieczenia miesięczne koszty mogą nadal przekraczać 1000 USD.

Zatwierdzenie tego wskazania do stosowania leku Zepbound zostało udzielone firmie Eli Lilly.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-12-24 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe