FDA aprobă Zepbound pentru apneea în somn la pacienții cu obezitate

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat din punct de vedere medical de Drugs.com.

De către personalul de informare a medicului HealthDay Reporter

LUNI, 23 decembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Zepbound (tirzepatidă) drept primul medicament pe bază de prescripție medicală pentru tratamentul apneei obstructive în somn (OSA).

Într-o știre publicată pe 20 decembrie, FDA a declarat că Zepbound, un agonist al receptorului peptidei-1 asemănător glucagonului, a fost autorizat pentru a trata OSA moderată până la severă la pacienții cu obezitate. Potrivit producătorului de medicamente Eli Lilly, tratamentul este destinat utilizării împreună cu o dietă cu conținut scăzut de calorii și o activitate fizică crescută.

„Aprobarea de astăzi marchează prima opțiune de tratament medicamentos pentru anumiți pacienți cu apnee obstructivă de somn”, a declarat Sally Seymour, MD, director al Diviziei de Pneumologie, Alergie și Îngrijiri Critice din Centrul FDA pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentului, în un comunicat de presă. „Acesta este un pas major înainte pentru pacienții cu apnee obstructivă în somn.”

„Multe cazuri de AOS nu sunt diagnosticate și netratate, lăsând milioane de oameni expuși riscului de consecințe grave asupra sănătății”, Patrik Jonsson, președintele Lilly Cardiometabolic Health. , spus într-un comunicat de presă de la companie. În studiile clinice, a remarcat el, aproape jumătate dintre utilizatorii Zepbound au văzut îmbunătățiri atât de semnificative încât simptomele OSA s-au rezolvat.

Aprobarea FDA pentru Zepbound în tratarea apneei în somn sa bazat pe două studii anterioare sponsorizate de Eli Lilly, publicate în New England Journal of Medicine implicând aproape 470 de participanți, dintre care unii utilizau aparate cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP).

Într-un studiu în care participanții nu au folosit CPAP, Zepbound a redus evenimentele de apnee-hipopnee cu o medie de 25 pe oră după un an, comparativ cu o reducere de doar cinci evenimente în grupul placebo. În studiul care a implicat utilizatorii CPAP, Zepbound a redus evenimentele cu 29 pe oră în medie, față de șase în grupul placebo.

Aprobarea FDA este doar pentru persoanele cu obezitate, dar le-ar putea ajuta pe cei cu apnee în somn să obțină acoperire Medicare, care în prezent nu acoperă medicamentele doar pentru pierderea în greutate.

Eli Lilly și-a subliniat angajamentul față de accesibilitate, oferind programe de sprijin pentru pacienți, inclusiv o opțiune de flacon cu costuri mai mici, pentru a ajuta la atenuarea barierelor financiare. Cu toate acestea, fără asigurare, costurile lunare pot depăși totuși 1.000 USD.

Aprobarea acestei indicații pentru Zepbound a fost acordată lui Eli Lilly.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-12-24 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare