FDA одобрило Zepbound для лечения апноэ во сне у пациентов с ожирением

Следите за Drugslib на

Проверено с медицинской точки зрения на сайте Drugs.com.

Составлено медицинским персоналом HealthDay Reporter

ПОНЕДЕЛЬНИК, 23 декабря 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Zepbound (тирзепатид) в качестве первого рецептурного препарата для лечения обструктивного апноэ во сне (СОАС).

В новостях В релизе, опубликованном 20 декабря, FDA заявило, что Zepbound, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1, разрешен для лечения среднетяжелого и тяжелого ОАС у пациентов с ожирение. По словам производителя лекарств Eli Lilly, лечение предназначено для использования наряду с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.

«Сегодняшнее одобрение означает первый вариант медикаментозного лечения для некоторых пациентов с обструктивным апноэ во сне», — заявила Салли Сеймур, доктор медицинских наук, директор отделения пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии Центра оценки и исследования лекарств FDA. выпуск новостей. «Это важный шаг вперед для пациентов с обструктивным апноэ во сне».

«Многие случаи СОАС остаются невыявленными и невылеченными, в результате чего миллионы людей подвергаются риску серьезных последствий для здоровья», — Патрик Йонссон, президент Lilly Cardiometabolic Health. , сказано в сообщении выпуск новостей от компании. Он отметил, что в ходе клинических испытаний почти половина пользователей Zepbound заметила настолько значительные улучшения, что симптомы СОАС исчезли.

Одобрение FDA препарата Zepbound для лечения апноэ во сне было основано на двух предыдущих исследованиях, спонсируемых Eli Lilly, опубликованных в Медицинский журнал Новой Англии с участием около 470 участников, некоторые из которых использовали аппараты постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).

В одном исследовании, в котором участники не использовали CPAP, Zepbound снизил индекс апноэ-гипопноэ в среднем на 25 в час. через год по сравнению с сокращением всего на пять событий в группе плацебо. В исследовании с участием пользователей CPAP Zepbound снизил количество событий в среднем на 29 в час по сравнению с шестью в группе плацебо.

Одобрение FDA предназначено только для людей с ожирением, но оно может помочь людям с апноэ во сне получить страховку Medicare, которая в настоящее время не покрывает лекарства только для снижения веса.

Элай Лилли подчеркнула свою приверженность доступность, предлагая программы поддержки пациентов, включая более дешевый вариант флакона, чтобы помочь облегчить финансовые барьеры. Однако без страховки ежемесячные расходы все равно могут превысить 1000 долларов США.

Одобрение этого показания для Zepbound было предоставлено компании Eli Lilly.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-12-24 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова