FDA Obezite Hastalarında Uyku Apnesi İçin Zepbound'u Onayladı

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Doktorun Brifing Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

PAZARTESİ, 23 Aralık 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, obstrüktif uyku apnesinin (OSA) tedavisi için ilk reçeteli ilaç olarak Zepbound'u (tirzepatid) onayladı.

Bir haberde FDA, 20 Aralık'ta yayınlanan bir açıklamada, bir glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti olan Zepbound'un, obezitesi olan hastalarda orta ila şiddetli OSA'yı tedavi etme konusunda onay aldığını belirtti. İlaç üreticisi Eli Lilly'ye göre tedavinin, kalorisi azaltılmış bir diyet ve artan fiziksel aktiviteyle birlikte kullanılması amaçlanıyor.

FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Göğüs Hastalıkları, Alerji ve Yoğun Bakım Bölümü Direktörü Sally Seymour, "Bugünkü onay, obstrüktif uyku apnesi olan bazı hastalar için ilk ilaç tedavisi seçeneğini işaret ediyor" dedi. bir haber bülteni. Lilly Cardiometabolik Sağlık Başkanı Patrik Jonsson, "Bu, obstrüktif uyku apnesi olan hastalar için ileriye doğru atılmış büyük bir adımdır."

"Birçok OSA vakası teşhis ve tedavi edilmeden kalıyor ve bu da milyonlarca kişinin ciddi sağlık sorunları yaşama riskiyle karşı karşıya kalmasına neden oluyor." , haber bülteni. Klinik deneylerde Zepbound kullanıcılarının neredeyse yarısının OSA semptomlarının düzeldiği kadar önemli iyileşmeler gördüğünü belirtti.

Uyku apnesinin tedavisinde Zepbound'un FDA onayı, New England Journal of Medicine'da neredeyse yer alıyor Bazıları sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makinesi kullanan 470 katılımcı.

Katılımcıların CPAP kullanmadığı bir denemede Zepbound, apne-hipopne indeksi olaylarını uygulamadan sonra saatte ortalama 25 oranında azalttı. plasebo grubundaki sadece beş olaydaki azalmayla karşılaştırıldığında bir yıl. CPAP kullanıcılarının katıldığı denemede Zepbound, plasebo grubundaki vaka sayısını saatte ortalama 29'a, buna karşılık plasebo grubundaki vakaları azalttı.

FDA onayı yalnızca obezitesi olan kişiler içindir, ancak uyku apnesi olan kişilerin şu anda yalnızca kilo vermeye yönelik ilaçları kapsamayan Medicare kapsamına girmesine yardımcı olabilir.

Eli Lilly, bu konudaki kararlılığını vurguladı erişilebilirlik, finansal engellerin hafifletilmesine yardımcı olmak için daha düşük maliyetli flakon seçeneği de dahil olmak üzere hasta destek programları sunulması. Ancak sigorta olmadan aylık maliyetler yine de 1.000 ABD dolarını aşabilir.

Zepbound için bu endikasyonun onayı Eli Lilly'ye verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler