FDA схвалює Zepbound для апное сну у пацієнтів з ожирінням

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay для брифінгу лікаря

ПОНЕДІЛОК, 23 грудня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило Zepbound (тирзепатид) як перший рецептурний препарат для лікування обструктивного апное сну (OSA).

У новинах У випуску, опублікованому 20 грудня, FDA заявило, що Zepbound, агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1, дозволено лікувати помірний або важкий OSA у пацієнтів з ожирінням. За словами виробника ліків Елі Ліллі, лікування призначене для використання разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю.

«Сьогоднішнє схвалення знаменує собою перший варіант медикаментозного лікування для певних пацієнтів з обструктивним апное сну», — сказала Саллі Сеймур, доктор медичних наук, директор відділу пульмонології, алергології та реанімації в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA. випуск новин. «Це великий крок вперед для пацієнтів з обструктивним апное уві сні».

«Багато випадків OSA залишаються недіагностованими та нелікованими, створюючи ризик для мільйонів людей із серйозними наслідками для здоров’я», — Патрік Йонссон, президент Lilly Cardiometabolic Health. , сказав у реліз новин від компанії. Під час клінічних випробувань, зазначив він, майже половина користувачів Zepbound помітили такі значні покращення, що їхні симптоми OSA зникли.

Схвалення FDA для Zepbound для лікування апное сну ґрунтувалося на двох попередніх дослідженнях, спонсорованих Eli Lilly, опублікованих у Нова Англія Journal of Medicine за участю майже 470 учасників, деякі з яких використовували апарати безперервного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP).

В одному дослідженні, в якому учасники не використовували CPAP, Zepbound зменшив індекс апное-гіпопное у середньому на 25 подій на годину через рік порівняно зі зменшенням лише на п’ять подій у групі плацебо. У дослідженні, в якому брали участь користувачі CPAP, Zepbound зменшив кількість подій у середньому на 29 на годину проти шести у групі плацебо.

Схвалення FDA призначене лише для людей із ожирінням, але це може допомогти людям із апное сну отримати покриття Medicare, яке наразі не покриває ліки лише для схуднення.

Eli Lilly підкреслила свою відданість доступність, пропонуючи програми підтримки пацієнтів, включно з недорогим варіантом флакону, щоб полегшити фінансові бар’єри. Однак без страхування щомісячні витрати можуть перевищувати 1000 доларів США.

Схвалення цього показання для Zepbound було надано Eli Lilly.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-12-24 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова