وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound (tirzepatide) باعتباره الدواء الأول والوحيد الموصوف لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط ​​إلى الشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس، 20 كانون الأول/ديسمبر، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة إيلي ليلي وشركاه (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء زيباوند (تيرزيباتيد) باعتباره الدواء الأول والوحيد الموصوف للبالغين الذين يعانون من مرض السكري. انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط ​​إلى الشديد (OSA) والسمنة. 1 قد يساعد Zepbound البالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي المتوسط ​​إلى الشديد في النوم انقطاع التنفس والسمنة يحسن من اضطراب النوم لديهم. وينبغي استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

"في كثير من الأحيان، يتم تجاهل انقطاع التنفس الانسدادي النومي على أنه مجرد شخير - ولكنه أكثر من ذلك بكثير"، كما تقول جولي فلايجير، دكتوراه في الطب. الرئيس والمدير التنفيذي لمشروع النوم. "من المهم فهم أعراض انقطاع التنفس الانسدادي النومي (OSA) ومعرفة أن العلاجات متاحة، بما في ذلك خيارات جديدة مثل Zepbound. ونأمل أن يؤدي هذا إلى مزيد من المحادثات الهادفة بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية ويؤدي في النهاية إلى نتائج صحية أفضل."

إن انقطاع النفس الانسدادي الانسدادي (OSA) هو اضطراب في التنفس مرتبط بالنوم ويتميز بانهيار كامل أو جزئي في مجرى الهواء العلوي أثناء النوم، مما قد يؤدي إلى توقف التنفس (انقطاع النفس) أو التنفس الضحل (نقص التنفس) وانخفاض محتمل في تشبع الأكسجين و/أو الاستيقاظ من النوم. الشخير هو أحد السمات المميزة لانقطاع التنفس أثناء النوم، ولكن التعب والنعاس المفرط أثناء النهار والنوم المتقطع هي أيضًا أعراض رئيسية، مما يجعل هذه الحالة الخطيرة يمكن التغاضي عنها بسهولة.

"اليوم، لا يتم تشخيص العديد من حالات انقطاع التنفس أثناء النوم أو علاجها، مما يؤدي إلى ترك وقال باتريك جونسون، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث وليلي الولايات المتحدة الأمريكية: "إن الملايين معرضون لخطر عواقب صحية خطيرة". "Zepbound هو الدواء الأول الذي يحسن بشكل ملحوظ انقطاع التنفس أثناء النوم (OSA) المتوسط ​​إلى الشديد ويساعد في فقدان الوزن على المدى الطويل لدى البالغين الذين يعانون من السمنة. وقد رأى ما يقرب من نصف مرضى التجارب السريرية مثل هذه التحسينات لدرجة أنهم لم يعودوا يعانون من الأعراض المرتبطة بانقطاع التنفس أثناء النوم (OSA)، مما يمثل حالة حرجة خطوة إلى الأمام في الحد من عبء هذا المرض والتحديات الصحية المترابطة."

استندت هذه الموافقة إلى نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من SURMOUNT-OSA، والتي قيمت Zepbound (10 مجم أو 15 مجم) لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم المتوسط ​​إلى الشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة، مع أو بدون ضغط مجرى الهواء الإيجابي العلاج (PAP) على مدار عام. كان Zepbound أكثر فعالية بحوالي خمس مرات من العلاج الوهمي في الحد من اضطرابات التنفس لدى البالغين الذين لا يتلقون علاج PAP، مما أدى إلى 25 اضطرابات تنفس أقل في الساعة مع Zepbound وخمسة مع العلاج الوهمي. في البالغين الذين يتلقون علاج PAP، أدى Zepbound إلى انخفاض عدد اضطرابات التنفس بمقدار 29 في الساعة مقارنة بستة اضطرابات في التنفس مع العلاج الوهمي. بعد عام واحد، شهد 42% من البالغين الذين تناولوا Zepbound و50% من البالغين الذين تناولوا Zepbound مع علاج PAP هدأة أو انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي الانسدادي الانسدادي الانسدادي الانسدادي الانسدادي الانسدادي (OSA) الخفيف بدون أعراض، مقارنة بـ 16% و14% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي، على التوالي.

في بالإضافة إلى تحسن أعراض توقف التنفس أثناء النوم (OSA)، فقد البالغون في Zepbound ما متوسطه 45 رطلاً (18%) من وزن الجسم، في حين فقد البالغون في Zepbound مع علاج PAP ما متوسطه 50 رطلاً (18%) من وزن الجسم. رطل (20%) من وزن الجسم، مقارنة بـ 4 رطل (2%) و6 رطل (2%) في العلاج الوهمي، على التوالي.

يحتوي Zepbound على tirzepatide ولا ينبغي استخدامه مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على tirzepatide أو أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1. من غير المعروف ما إذا كان آمنًا وفعالًا للاستخدام عند الأطفال. زيببوند قد يسبب أورام في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب الأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. لا تستخدم Zepbound إذا كنت أنت أو أي فرد من أفراد عائلتك قد عانيت من قبل من نوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC). لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2). لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه tirzepatide أو أي من مكونات Zepbound. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، شديدة أحيانًا، لدى الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو لن تختفي. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام المعدة (البطن) وعسر الهضم وتفاعلات موقع الحقن والشعور بالتعب وردود الفعل التحسسية والتجشؤ وتساقط الشعر وحرقة المعدة. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Zepbound. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي.

هذا هو الاستخدام الثاني في الولايات المتحدة لـ Zepbound خلال ما يزيد قليلاً عن عام، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن في نوفمبر 2023. لمعرفة المزيد عن Zepbound وكيف يمكنه علاج انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي المعتدل إلى الشديد والسمنة، يرجى زيارة Zepbound.lilly.com.

حول SURMOUNT-OSA كان SURMOUNT-OSA (NCT05412004) عبارة عن بروتوكول متعدد المراكز، عشوائي، مزدوج التعمية، متوازي، وهمي رئيسي يقارن فعالية وسلامة Zepbound (tirzepatide) بالعلاج الوهمي. في البالغين الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) والسمنة المعتدلة إلى الشديدة والذين لم يتمكنوا أو لم يرغبوا في استخدام العلاج الإيجابي علاج ضغط مجرى الهواء (PAP) (الدراسة 1) وأولئك الذين خططوا للبقاء على علاج PAP خلال مدة التجربة (الدراسة 2). بموجب بروتوكول رئيسي، تم اختيار 469 مشاركًا بشكل عشوائي في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأستراليا والبرازيل والصين وتشيكيا وألمانيا واليابان والمكسيك وتايوان بنسبة 1:1 لتلقي الجرعة القصوى المسموح بها من Zepbound (MTD) البالغة 10 ملغ أو 15 ملغ. أو الدواء الوهمي. كان الهدف الأساسي لكلتا الدراستين هو إثبات تفوق Zepbound في التغير في مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس (AHI) من خط الأساس عند 52 أسبوعًا مقارنة بالعلاج الوهمي.

استخدم SURMOUNT-OSA MTD قدره 10 ملغ أو 15 ملغ مرة واحدة أسبوعيا. تمت زيادة الجرعة الأولية البالغة 2.5 ملغ من Zepbound بمقدار 2.5 ملغ كل أربعة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة القصوى المسموح بها. استمر المشاركون الذين تحملوا 15 ملغ في تناول 15 ملغ كـ MTD. المشاركون الذين تحملوا 10 ملغ ولكنهم لم يتحملوا 15 ملغ استمروا في تناول 10 ملغ كـ MTD.

حول حقن Zepbound (tirzepatide) تمت الموافقة على حقن Zepbound (tirzepatide) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج البالغين الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المعتدل إلى الشديد والسمنة. تمت الموافقة عليه أيضًا مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لتقليل وزن الجسم الزائد والحفاظ على انخفاض الوزن على المدى الطويل لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن في وجود حالة مرضية مصاحبة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.

Zepbound هو الدواء الأول والوحيد ثنائي التنشيط GIP (عديد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز) وGLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1) لعلاج السمنة. يعالج Zepbound السبب الكامن وراء الوزن الزائد. فهو يقلل الشهية وكمية الأكل.

المؤشرات وملخص السلامة مع التحذيراتZepbound (ZEHP-bownd) هو دواء موصوف عن طريق الحقن يمكن أن يساعد البالغين الذين يعانون من:

  • السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن لفقدان الوزن الزائد والحفاظ على الوزن.
  • انقطاع التنفس الانسدادي المعتدل إلى الشديد أثناء النوم (OSA) والسمنة لتحسين OSA.

    • يجب استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

    يحتوي Zepbound على tirzepatide ولا ينبغي استخدامه مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على tirzepatide أو أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1. من غير المعروف ما إذا كان زيببوند آمنًا وفعالًا للاستخدام عند الأطفال.

    تحذيرات - قد يسبب زيببوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب الأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

  • لا تستخدم Zepbound إذا كنت أنت أو أي فرد من أفراد عائلتك قد عانيت من قبل من نوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى الغدة الدرقية النخاعية. سرطان (MTC).
  • لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
  • لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزباتيد أو أي من مكونات زيببوند.

    • قد يسبب زيبوند آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

    مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، شديدة أحيانًا، لدى الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو لن تختفي.

    مشاكل الكلى (الفشل الكلوي). قد يسبب الإسهال والغثيان والقيء فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يسبب مشاكل في الكلى. من المهم بالنسبة لك أن تشرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية إصابتك بالجفاف.

    مشاكل المرارة. حدثت مشاكل المرارة لدى بعض الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من المعدة (البطن)، أو الحمى، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو البراز ذو اللون الطيني.

    التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس). توقف عن استخدام Zepbound واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة المعدة (البطن) لن يختفي، مع أو بدون قيء . قد تشعر بألم يمتد من بطنك إلى ظهرك.

    ردود فعل تحسسية خطيرة. توقف عن استخدام Zepbound واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا كان لديك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو مشاكل في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي شديد أو حكة، أو الإغماء أو الشعور بالدوار، أو ضربات قلب سريعة جدًا.

    انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). قد يكون خطر الإصابة بانخفاض نسبة السكر في الدم أعلى إذا كنت تستخدم زيببوند مع الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض نسبة السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم الدوخة أو الدوار، أو التعرق، أو الارتباك أو النعاس، أو الصداع، أو عدم وضوح الرؤية، أو صعوبة الكلام، أو الارتعاش، أو سرعة ضربات القلب، أو القلق، أو التهيج، أو تغيرات المزاج، أو الجوع، الضعف أو الشعور بالتوتر.

    تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع الثاني. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك تغيرات في الرؤية أثناء العلاج باستخدام Zepbound.

    الاكتئاب أو أفكار الانتحار. يجب عليك الانتباه إلى التغيرات في حالتك المزاجية أو سلوكياتك أو مشاعرك أو أفكارك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي تغيرات عقلية جديدة أو أسوأ أو تقلقك.

    دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق). قد يزيد Zepbound من فرصة وصول الطعام إلى رئتيك أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية أنك تتناول Zepbound قبل أن يتم تحديد موعد لإجراء عملية جراحية أو إجراءات أخرى.

    الآثار الجانبية الشائعةتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound الغثيان، والإسهال، والقيء، والإمساك، وآلام المعدة (البطن)، وعسر الهضم، وتفاعلات موقع الحقن، والشعور بالتعب، وردود الفعل التحسسية، والتجشؤ، والشعر. الخسارة، والحرقة. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Zepbound. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي.

    أخبر طبيبك إذا كان لديك أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    قبل استخدام Zepbound

  • يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا والتي قد تزيد من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض مستويات السكر في الدم وكيفية إدارتها.
  • إذا كنت تتناول حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل استخدام Zepbound. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بشكل جيد أثناء استخدام Zepbound. قد يوصي مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بنوع آخر من وسائل تحديد النسل لمدة 4 أسابيع بعد بدء استخدام Zepbound ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة Zepbound.

    • راجع هذه أسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكليتين، أو مشاكل حادة في معدتك، مثل تباطؤ إفراغ المعدة (خزل المعدة) أو مشاكل في الهضم الطعام؟ ❑ هل تتناول أدوية مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟ ❑ هل لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؟ ❑ هل من المقرر أن تجري عملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق)؟ ❑ هل تتناول أي أدوية أخرى موصوفة طبيًا أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟ ❑ هل أنت حامل، أو تخططين للحمل، أو الرضاعة الطبيعية، أو تخططين للرضاعة الطبيعية؟ زيببوند قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام Zepbound. من غير المعروف ما إذا كان زيببوند يمر إلى حليب الثدي. يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء استخدام Zepbound.

  • سجل التعرض أثناء الحمل: سيكون هناك حمل سجل التعرض للنساء اللاتي تناولن Zepbound أثناء الحمل. الغرض من هذا التسجيل هو جمع معلومات حول صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنك الاتصال بشركة Lilly على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • كيفية تناول

  • اقرأ تعليمات الاستخدام التي تأتي مع Zepbound.
  • استخدم Zepbound تمامًا كما هو الحال مع جهازك. يقول مقدم الرعاية الصحية.
  • استخدم Zepbound مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
  • يتم حقن Zepbound تحت الجلد (تحت الجلد) في المعدة (البطن)، أو الفخذ، أو البطن. العلوي الذراع.
  • استخدم Zepbound مرة واحدة كل أسبوع، في أي وقت من اليوم.
  • قم بتغيير (تدوير) موقع الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموقع لكل حقنة.
  • إذا تناولت جرعة زائدة من Zepbound، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، أو اطلب المشورة الطبية على الفور، أو اتصل بخبير مركز السموم على الفور على 1-800-222-1222.

    • تمت الموافقة على حقن زيبوند على شكل 2.5 ملجم، أو 5 ملجم، أو 7.5 ملجم، أو 10 ملجم، أو 12.5 ملجم، أو 15 ملغ لكل 0.5 مل في قلم جرعة واحدة أو قارورة جرعة واحدة.

    معرفة المزيد

    Zepbound هو دواء يستلزم وصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل بالرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو انتقل إلى www.zepbound.lilly.com.

    يوفر هذا الملخص معلومات أساسية عن زيببوند ولكنه لا يتضمن جميع المعلومات المعروفة عن هذا الدواء. اقرأ المعلومات التي تأتي مع الوصفة الطبية الخاصة بك في كل مرة يتم فيها ملء الوصفة الطبية الخاصة بك. لا تحل هذه المعلومات محل التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. تأكد من التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول Zepbound وكيفية تناوله. مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هو أفضل شخص لمساعدتك في تحديد ما إذا كانت Zepbound مناسبة لك أم لا.

    إن Zepbound وقاعدة أجهزة التوصيل الخاصة بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company، أو الشركات التابعة لها، أو الشركات التابعة لها.< / ع>

    نبذة عن شركة Lilly شركة Lilly هي شركة أدوية تعمل على تحويل العلم إلى علاج لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الأشخاص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com وLilly.com/news، أو تابعنا على Facebook وInstagram وLinkedIn.

    بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995) حول Zepbound (tirzepatide) كعلاج محتمل للبالغين الذين يعانون من انقطاع النوم الانسدادي المتوسط ​​إلى الشديد انقطاع النفس (OSA) والسمنة وغيرها من المعالم المتعلقة بـ Zepbound وتجاربه السريرية، ويعكس معتقدات وتوقعات Lilly الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أمور أخرى، ليس هناك ما يضمن إكمال الدراسات المخططة أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسة المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسة حتى الآن، أو أن Zepbound ستحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن شركة Lilly ستنفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة Lilly، راجع ملفات Lilly's Form 10-K وForm 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    1Zepbound. معلومات الوصفة الطبية. شركة Lilly USA, LLC.

    المصدر لشركة Eli Lilly and Company

    نشر : 2024-12-21 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية