Η FDA εγκρίνει το Zepbound (tirzepatide) ως το πρώτο και μοναδικό συνταγογραφούμενο φάρμακο για μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου σε ενήλικες με παχυσαρκία

Ακολουθήστε το Drugslib

INDIANAPOLIS, 20 Δεκεμβρίου 2024 /PRNewswire/ -- Η Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Zepbound (τιρζεπατίδη) ως το πρώτο και μοναδικό συνταγογραφούμενο φάρμακο για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) και παχυσαρκία.1 Zepbound μπορεί να βοηθήσει ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου και παχυσαρκία να βελτιώσουν τη διαταραχή ύπνου τους. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με δίαιτα με μειωμένες θερμίδες και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

"Πολύ συχνά, το OSA αντιμετωπίζεται ως "απλώς ροχαλητό" — αλλά είναι πολύ περισσότερο από αυτό", δήλωσε η Julie Flygare, J.D. πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Project Sleep. "Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τα συμπτώματα του OSA και να γνωρίζουμε ότι υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων νέων επιλογών όπως το Zepbound. Ελπίζουμε ότι αυτό θα πυροδοτήσει πιο ουσιαστικές συνομιλίες μεταξύ ασθενών και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και τελικά θα οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα για την υγεία."

Το OSA είναι μια αναπνευστική διαταραχή που σχετίζεται με τον ύπνο και χαρακτηρίζεται από πλήρη ή μερική κατάρρευση του ανώτερου αεραγωγού κατά τη διάρκεια του ύπνου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε παύσεις στην αναπνοή (άπνοια) ή ρηχή αναπνοή (υπόπνοια) και πιθανή μείωση του κορεσμού οξυγόνου ή/και ξύπνημα από τον ύπνο. Ένα από τα χαρακτηριστικά του OSA είναι το ροχαλητό, αλλά η κούραση, η υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και ο διαταραγμένος ύπνος είναι επίσης βασικά συμπτώματα, που κάνουν αυτή τη σοβαρή κατάσταση να παραβλεφθεί εύκολα.

"Σήμερα, πολλές περιπτώσεις OSA παραμένουν αδιάγνωστες και χωρίς θεραπεία, αφήνοντας εκατομμύρια σε κίνδυνο για σοβαρές συνέπειες για την υγεία», δήλωσε ο Patrik Jonsson, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και πρόεδρος των Lilly Cardiometabolic Health και Lilly USA. "Το Zepbound είναι το πρώτο φάρμακο που βελτιώνει σημαντικά το μέτριο έως σοβαρό OSA και βοηθά στη μακροχρόνια απώλεια βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία. Σχεδόν οι μισοί από τους ασθενείς κλινικών δοκιμών είδαν τέτοιες βελτιώσεις που δεν είχαν πλέον συμπτώματα που σχετίζονται με το OSA, γεγονός που σηματοδοτεί ένα κρίσιμο βήμα προς τα εμπρός για τη μείωση του φόρτου αυτής της ασθένειας και των αλληλένδετων προκλήσεων για την υγεία."

Αυτή η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές φάσης 3 SURMOUNT-OSA, οι οποίες αξιολόγησαν το Zepbound (10 mg ή 15 mg) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής OSA σε ενήλικες με παχυσαρκία, με και χωρίς θετική πίεση αεραγωγών θεραπεία (PAP) κατά τη διάρκεια ενός έτους. Το Zepbound ήταν περίπου πέντε φορές πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των διαταραχών της αναπνοής σε ενήλικες που δεν λάμβαναν θεραπεία με PAP, οδηγώντας σε 25 λιγότερες αναπνευστικές διαταραχές ανά ώρα με το Zepbound και πέντε με εικονικό φάρμακο. Σε ενήλικες που λάμβαναν θεραπεία PAP, το Zepbound οδήγησε σε 29 λιγότερες αναπνευστικές διαταραχές ανά ώρα σε σύγκριση με έξι με εικονικό φάρμακο. Μετά από ένα χρόνο, το 42% των ενηλίκων που έλαβαν Zepbound και το 50% των ενηλίκων που έλαβαν θεραπεία με PAP παρουσίασαν ύφεση ή ήπια, μη συμπτωματική ΣΑΑ, σε σύγκριση με 16% και 14% στο εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.

Σε Εκτός από τα βελτιωμένα συμπτώματα OSA, οι ενήλικες στο Zepbound έχασαν κατά μέσο όρο 45 λίβρες (18%) του σωματικού τους βάρους, ενώ οι ενήλικες στο Zepbound με τη θεραπεία PAP έχασαν κατά μέσο όρο 50 λίβρες (20%) του σωματικού τους βάρους, σε σύγκριση με 4 λίβρες (2%) και 6 λίβρες (2%) στο εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.

Το Zepbound περιέχει tirzepatide και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα προϊόντα που περιέχουν tirzepatide ή οποιοδήποτε φάρμακο αγωνιστή του GLP-1. Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για χρήση σε παιδιά. Το Zepbound μπορεί να προκαλέσει όγκους στον θυρεοειδή, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του θυρεοειδούς. Προσέξτε για πιθανά συμπτώματα, όπως ένα εξόγκωμα ή οίδημα στο λαιμό, βραχνάδα, δυσκολία στην κατάποση ή δύσπνοια. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Μην χρησιμοποιείτε το Zepbound εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είχατε ποτέ έναν τύπο καρκίνου του θυρεοειδούς που ονομάζεται μυελικό καρκίνωμα θυρεοειδούς (MTC). Μην χρησιμοποιείτε το Zepbound εάν έχετε σύνδρομο Πολλαπλής Ενδοκρινικής Νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2). Μην χρησιμοποιείτε το Zepbound εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην τιρζεπατίδη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Zepbound. Στομαχικά προβλήματα, μερικές φορές σοβαρά, έχουν αναφερθεί σε άτομα που χρησιμοποιούν Zepbound. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε στομαχικά προβλήματα που είναι σοβαρά ή δεν θα υποχωρήσουν. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zepbound περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στο στομάχι (κοιλιακό), δυσπεψία, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αίσθημα κόπωσης, αλλεργικές αντιδράσεις, ρέψιμο, απώλεια μαλλιών και καούρα. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Zepbound. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με οποιαδήποτε παρενέργεια που σας ενοχλεί ή δεν υποχωρεί.

Αυτή είναι η δεύτερη ένδειξη στις ΗΠΑ για το Zepbound σε λίγο περισσότερο από ένα χρόνο, μετά την έγκριση του FDA για ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαροι που έχουν επίσης ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος τον Νοέμβριο του 2023. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το Zepbound και πώς μπορεί να αντιμετωπίσει το μέτριο έως σοβαρό OSA και την παχυσαρκία, επισκεφθείτε Zepbound.lilly.com.

Σχετικά με το SURMOUNT-OSA Το SURMOUNT-OSA (NCT05412004) ήταν ένα πολυκεντρικό, τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό, παράλληλο, κύριο πρωτόκολλο εικονικού φαρμάκου που συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Zepbound (τιρζεπατίδη) με εικονικό φάρμακο σε ενήλικες που ζουν με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) και παχυσαρκία που δεν μπόρεσαν ή δεν ήθελαν να χρησιμοποιήσουν θεραπεία θετικής πίεσης αεραγωγών (Μελέτη 1) και εκείνους που ήταν και σχεδίαζαν να παραμείνουν στη θεραπεία PAP κατά τη διάρκεια της δοκιμής (Μελέτη 2). Σύμφωνα με ένα κύριο πρωτόκολλο, οι δοκιμές τυχαιοποίησαν 469 συμμετέχοντες στις ΗΠΑ, την Αυστραλία, τη Βραζιλία, την Κίνα, την Τσεχία, τη Γερμανία, την Ιαπωνία, το Μεξικό και την Ταϊβάν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν Zepbound μέγιστη ανεκτή δόση (MTD) των 10 mg ή 15 mg. ή εικονικό φάρμακο. Ο πρωταρχικός στόχος και των δύο μελετών ήταν να αποδειχθεί ότι το Zepbound είναι ανώτερο σε μεταβολή του δείκτη άπνοιας-υπόπνοιας (AHI) από την έναρξη στις 52 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Το SURMOUNT-OSA χρησιμοποίησε MTD 10 mg ή 15 mg μία φορά την εβδομάδα. Η δόση έναρξης των 2,5 mg Zepbound αυξανόταν κατά 2,5 mg κάθε τέσσερις εβδομάδες μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη ανεκτή δόση. Οι συμμετέχοντες που ανέχτηκαν 15 mg συνέχισαν τα 15 mg ως MTD τους. Οι συμμετέχοντες που ανέχτηκαν 10 mg αλλά δεν ανέχτηκαν 15 mg συνέχισαν τα 10 mg ως MTD τους.

Σχετικά με την ένεση Zepbound (τιρζεπατίδη) Η ένεση Zepbound (τιρζεπατίδη) είναι εγκεκριμένη από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου και παχυσαρκία. Είναι επίσης εγκεκριμένο σε συνδυασμό με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για τη μείωση του υπερβολικού σωματικού βάρους και τη διατήρηση της απώλειας βάρους μακροπρόθεσμα σε ενήλικες με παχυσαρκία ή ενήλικες με υπέρβαρους, παρουσία τουλάχιστον μίας συννοσηρότητας που σχετίζεται με το βάρος.

Το Zepbound είναι το πρώτο και μοναδικό GIP διπλής ενεργοποίησης (ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο που εξαρτάται από τη γλυκόζη) και το GLP-1 (πεπτίδιο-1 παρόμοιο με τη γλυκαγόνη) φάρμακα για την παχυσαρκία. Το Zepbound αντιμετωπίζει μια υποκείμενη αιτία του υπερβολικού βάρους. Μειώνει την όρεξη και την ποσότητα που τρώτε.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΜΕ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣΤο Zepbound (ZEHP-bownd) είναι ένα ενέσιμο συνταγογραφούμενο φάρμακο που μπορεί να βοηθήσει ενήλικες με:

  • παχυσαρκία, ή ορισμένοι ενήλικες με υπέρβαρους που έχουν επίσης ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος για να χάσουν το περιττό σωματικό βάρος και να διατηρήσουν το βάρος.
  • μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) και παχυσαρκία για τη βελτίωση της OSA.

    • Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

    >

    Το Zepbound περιέχει tirzepatide και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα προϊόντα που περιέχουν tirzepatide ή οποιοδήποτε φάρμακο αγωνιστή των υποδοχέων GLP-1. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για χρήση σε παιδιά.

    Προειδοποιήσεις - Το Zepbound μπορεί να προκαλέσει όγκους στον θυρεοειδή, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του θυρεοειδούς. Προσέξτε για πιθανά συμπτώματα, όπως ένα εξόγκωμα ή οίδημα στο λαιμό, βραχνάδα, δυσκολία στην κατάποση ή δύσπνοια. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

  • Μην χρησιμοποιείτε το Zepbound εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είχατε ποτέ έναν τύπο καρκίνου του θυρεοειδούς που ονομάζεται μυελικός θυρεοειδής καρκίνωμα (MTC).
  • Μην χρησιμοποιήσετε το Zepbound εάν έχετε σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2).
  • Μην το χρησιμοποιείτε. Zepbound εάν είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην τιρζεπατίδη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Zepbound.

    • Το Zepbound μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

    Σοβαρά στομαχικά προβλήματα. Στομαχικά προβλήματα, μερικές φορές σοβαρά, έχουν αναφερθεί σε άτομα που χρησιμοποιούν Zepbound. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε στομαχικά προβλήματα που είναι σοβαρά ή δεν θα υποχωρήσουν.

    Νεφρικά προβλήματα (νεφρική ανεπάρκεια). Η διάρροια, η ναυτία και ο έμετος μπορεί να προκαλέσουν απώλεια υγρών (αφυδάτωση), η οποία μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα νεφρά. Είναι σημαντικό να πίνετε υγρά για να μειώσετε την πιθανότητα αφυδάτωσης.

    Προβλήματα χοληδόχου κύστης. Προβλήματα χοληδόχου κύστης έχουν συμβεί σε ορισμένα άτομα που χρησιμοποιούν το Zepbound. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε συμπτώματα προβλημάτων της χοληδόχου κύστης, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο άνω μέρος του στομάχου (κοιλιά), πυρετό, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) ή κόπρανα σε χρώμα πηλού.

    Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Zepbound και καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε έντονο πόνο στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά) που δεν θα υποχωρήσει, με ή χωρίς εμετό . Μπορεί να νιώσετε τον πόνο από την κοιλιά μέχρι την πλάτη σας.

    Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Zepbound και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, των προβλημάτων στην αναπνοή ή στην κατάποση, σοβαρό εξάνθημα ή κνησμό, λιποθυμία ή ζάλη ή πολύ γρήγορη καρδιακός παλμός.

    Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Ο κίνδυνος σας για χαμηλό σάκχαρο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε το Zepbound με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, όπως σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη. Σημεία και συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη ή ζάλη, εφίδρωση, σύγχυση ή υπνηλία, πονοκέφαλο, θολή όραση, θολή ομιλία, τρέμουλο, γρήγορο καρδιακό παλμό, άγχος, ευερεθιστότητα, αλλαγές διάθεσης, πείνα, αδυναμία ή αίσθημα νευρικότητας.

    Αλλαγές στην όραση σε ασθενείς με τύπου 2. διαβήτη. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε αλλαγές στην όραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zepbound.

    Κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας. Θα πρέπει να δώσετε προσοχή στις αλλαγές στη διάθεση, τις συμπεριφορές, τα συναισθήματα ή τις σκέψεις σας. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ψυχικές αλλαγές που είναι νέες, χειρότερες ή σας ανησυχούν.

    Τρόφιμα ή υγρά εισέρχονται στους πνεύμονες κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή άλλων διαδικασιών που χρησιμοποιούν αναισθησία ή βαθιά υπνηλία. (βαθιά καταστολή). Το Zepbound μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εισόδου τροφής στους πνεύμονές σας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή άλλων διαδικασιών. Ενημερώστε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνετε Zepbound προτού προγραμματιστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή άλλες διαδικασίες.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειεςΟι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zepbound περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στο στομάχι (κοιλιακό), δυσπεψία, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αίσθημα κόπωσης, αλλεργικές αντιδράσεις, ρέψιμο, μαλλιά απώλεια και καούρα. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Zepbound. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ενοχλεί ή δεν υποχωρεί.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.

    Πριν χρησιμοποιήσετε το Zepbound

  • Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε το Zepbound πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
  • Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης μιας ινσουλίνης ή σουλφονυλουρίας που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πώς να τα διαχειριστείτε.
  • Εάν παίρνετε αντισυλληπτικά χάπια από το στόμα, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσετε το Zepbound. Τα αντισυλληπτικά χάπια ενδέχεται να μην λειτουργούν το ίδιο καλά κατά τη χρήση του Zepbound. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να συστήσει έναν άλλο τύπο αντισύλληψης για 4 εβδομάδες μετά την έναρξη του Zepbound και για 4 εβδομάδες μετά από κάθε αύξηση της δόσης του Zepbound.

    • Ελέγξτε τα παρακάτω. ερωτήσεις με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης:❑ Έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με το πάγκρεας ή τα νεφρά σας ή σοβαρά προβλήματα με το στομάχι σας, όπως αργή κένωση του στομάχου σας (γαστροπάρεση) ή προβλήματα με την πέψη των τροφών; ❑ Παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη, όπως ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες; ❑ Έχετε ιστορικό διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας; ❑ Έχετε προγραμματιστεί να κάνετε χειρουργική επέμβαση ή άλλες διαδικασίες που χρησιμοποιούν αναισθησία ή βαθιά υπνηλία (βαθιά καταστολή );❑ Παίρνετε άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες ή φυτικά συμπληρώματα;❑ Είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε; Το Zepbound μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Zepbound. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound περνά στο μητρικό γάλα σας. Θα πρέπει να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Zepbound.

  • Μητρώο έκθεσης εγκυμοσύνης: Θα υπάρξει εγκυμοσύνη. μητρώο έκθεσης για γυναίκες που έλαβαν Zepbound κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με την υγεία σας και του μωρού σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το πώς μπορείτε να λάβετε μέρος σε αυτό το μητρώο ή μπορείτε να επικοινωνήσετε με τη Lilly στο 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    • Τρόπος λήψης

  • Διαβάστε τις Οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το Zepbound.
  • Χρησιμοποιήστε το Zepbound όπως ακριβώς το χρησιμοποιείτε. λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.
  • Χρησιμοποιήστε το Zepbound με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.
  • Το Zepbound ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) του στομάχου σας. (κοιλιά), μηρό ή άνω μέρος του βραχίονα.
  • Χρησιμοποιήστε το Zepbound 1 φορά κάθε εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας.
  • Αλλάξτε (περιστρέψτε) το σημείο της ένεσης με κάθε εβδομαδιαία ένεση. Μην χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο για κάθε ένεση.
  • Εάν πάρετε πολύ Zepbound, καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή ή επικοινωνήστε αμέσως με έναν ειδικό του Κέντρου Δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.

    • Η ένεση Zepbound έχει εγκριθεί ως 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ή 15 mg ανά 0,5 mL σε στυλό μίας δόσης ή φιαλίδιο μίας δόσης.

    Μάθετε περισσότερα

    Το Zepbound είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο. Για περισσότερες πληροφορίες, καλέστε το 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ή μεταβείτε στη διεύθυνση www.zepbound.lilly.com.

    Αυτή η περίληψη παρέχει βασικές πληροφορίες για το Zepbound αλλά δεν περιλαμβάνει όλες τις γνωστές πληροφορίες για αυτό το φάρμακο. Διαβάστε τις πληροφορίες που συνοδεύουν τη συνταγή σας κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Αυτές οι πληροφορίες δεν αντικαθιστούν τη συζήτηση με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Φροντίστε να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το Zepbound και πώς να το πάρετε. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης είναι το καλύτερο άτομο για να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Zepbound είναι κατάλληλο για εσάς.

    Το Zepbound και η βάση συσκευών παράδοσης είναι σήματα κατατεθέντα που ανήκουν ή αδειοδοτούνται από την Eli Lilly and Company, τις θυγατρικές ή τις συνδεδεμένες εταιρείες της.

    Σχετικά με τη Lilly Η Lilly είναι μια φαρμακευτική εταιρεία που μετατρέπει την επιστήμη σε θεραπεία για να κάνει τη ζωή καλύτερη για τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Είμαστε πρωτοπόροι σε ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Αξιοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονές μας προχωρούν επειγόντως σε νέες ανακαλύψεις για να λύσουν μερικές από τις πιο σημαντικές προκλήσεις για την υγεία στον κόσμο: επαναπροσδιορισμός της φροντίδας του διαβήτη. τη θεραπεία της παχυσαρκίας και τον περιορισμό των πιο καταστροφικών μακροπρόθεσμων συνεπειών της· προώθηση της καταπολέμησης της νόσου του Αλτσχάιμερ· παροχή λύσεων σε μερικές από τις πιο εξουθενωτικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. και τη μετατροπή των πιο δύσκολων στη θεραπεία καρκίνων σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιή κόσμο, μας παρακινεί ένα πράγμα: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να διασφαλίσουμε ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και οικονομικά. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφτείτε το Lilly.com και το Lilly.com/news ή ακολουθήστε μας στο Facebook, το Instagram και το LinkedIn.

    Προειδοποιητική δήλωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσειςΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις (όπως αυτός ο όρος ορίζεται στο Private Securities Litigation Reform Act του 1995) σχετικά με το Zepbound (tirzepatide) ως πιθανή θεραπεία για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική άπνοια ύπνου (OSA) και παχυσαρκία και άλλα ορόσημα που σχετίζονται με το Zepbound και τις κλινικές του δοκιμές, και αντανακλά τις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της Lilly. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με κάθε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης φαρμάκων. Μεταξύ άλλων, δεν υπάρχει εγγύηση ότι οι προγραμματισμένες ή συνεχιζόμενες μελέτες θα ολοκληρωθούν όπως είχε προγραμματιστεί, ότι τα αποτελέσματα των μελλοντικών μελετών θα συνάδουν με τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα της μελέτης, ότι η Zepbound θα λάβει πρόσθετες ρυθμιστικές εγκρίσεις ή ότι η Lilly θα εκτελέσει τη στρατηγική της όπως αναμένεται. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαφορές στα πραγματικά αποτελέσματα από τις προσδοκίες της Lilly, ανατρέξτε στις καταθέσεις της Lilly's Form 10-K και Form 10-Q στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτήσεις του νόμου, η Lilly δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει τις μελλοντικές δηλώσεις ώστε να αντικατοπτρίζουν γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της κυκλοφορίας.

    1Zepbound. Πληροφορίες Συνταγογράφησης. Lilly USA, LLC.

    ΠΗΓΗ Eli Lilly and Company

    Δημοσιεύτηκε : 2024-12-21 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά