وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound (tirzepatide) لإدارة الوزن المزمن

اتبع Drugslib على

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zepbound (tirzepatide) لإدارة الوزن المزمن

إنديانابوليس، 8 تشرين الثاني/نوفمبر، 2023 / بي آر نيوزواير / — وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حقنة Zepbound™ (tirzepatide) التي تنتجها شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY)، وهو العلاج الأول والوحيد من نوعه للسمنة. الذي ينشط كلاً من مستقبلات هرمون GIP (عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) ومستقبلات هرمون GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1). يوصى باستخدام Zepbound للبالغين الذين يعانون من السمنة (مع مؤشر كتلة الجسم 30 كجم/م2 أو أكثر)، أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن (مع مؤشر كتلة الجسم 27 كجم/م2 أو أكثر) والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم، واضطراب شحوم الدم. ، داء السكري من النوع 2، انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أو أمراض القلب والأوعية الدموية، لإنقاص الوزن والحفاظ عليه. وينبغي استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. لا ينبغي استخدام Zepbound مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على tirzepatide أو أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1، ولم تتم دراسته لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس، أو الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي الشديدة، بما في ذلك خزل المعدة الشديد.

"السمنة مرض مزمن يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري. وعلى الرغم من معرفتنا بالسمنة كمرض مزمن يمكن علاجه، لا يزال الأشخاص المصابون بالسمنة يواجهون العديد من التحديات في صحتهم ووزنهم وقال جو نادجلوسكي، الرئيس والمدير التنفيذي لتحالف مكافحة السمنة: "رحلة الإدارة". "إن خيارات العلاج الجديدة تجلب الأمل للعديد من الأشخاص الذين يعانون من السمنة والذين يعانون من هذا المرض ويبحثون عن خيارات أفضل لإدارة الوزن."

استندت الموافقة إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجارب SURMOUNT-1 وSURMOUNT-2. في SURMOUNT-1، وهي دراسة أجريت على 2539 شخصًا بالغًا يعانون من السمنة أو الوزن الزائد ومشاكل طبية مرتبطة بالوزن لا تشمل مرض السكري، شهد الأشخاص الذين تناولوا Zepbound كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة خسارة كبيرة في الوزن مقارنةً بالعلاج الوهمي في 72 أسبوعًا. عند أعلى جرعة (15 ملغ)، فقد الأشخاص الذين تناولوا Zepbound في المتوسط ​​48 رطلاً، بينما عند أقل جرعة (5 ملغ)، فقد الأشخاص في المتوسط ​​34 رطلاً (مقارنة بـ 7 رطل في العلاج الوهمي).

بالإضافة إلى ذلك، فقد 1 من كل 3 مرضى يتناولون Zepbound بأعلى جرعة أكثر من 58 رطلاً (25% من وزن الجسم)، مقارنة بـ 1.5% ممن تناولوا الدواء الوهمي، وفقًا للبيانات غير الخاضعة للرقابة فيما يتعلق بالخطأ من النوع الأول. كان متوسط ​​الوزن الأولي 231 رطلاً.

على الرغم من عدم الموافقة على علاج هذه الحالات، إلا أنه في تجربة سريرية، لاحظ الأشخاص الذين اتبعوا نظامًا غذائيًا ومارسوا الرياضة وتناولوا زيببوند لعلاج السمنة أو زيادة الوزن مع مشاكل طبية مرتبطة بالوزن تغيرات في الكوليسترول وانخفاض في ضغط الدم وحجم الخصر.

"للأسف، وعلى الرغم من الأدلة العلمية التي تشير إلى عكس ذلك، غالبًا ما يُنظر إلى السمنة على أنها اختيار نمط حياة - وهو أمر يجب على الأشخاص التحكم فيه بأنفسهم،" قال الدكتور ليونارد جلاس، نائب الرئيس الأول للشؤون الطبية العالمية، شركة ليلي للسكري والسمنة. "لعقود من الزمن، كان النظام الغذائي وممارسة الرياضة هو الحل الأمثل، ولكن ليس من غير المألوف أن يحاول الشخص 20-30 مرة لإنقاص الوزن باستخدام هذا النهج. تظهر الأبحاث الآن أن الجسم قد يستجيب لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية عن طريق "زيادة الجوع وتقليل الشعور بالامتلاء، مما يجعل فقدان الوزن أكثر صعوبة. وتهدف شركة ليلي إلى القضاء على المفاهيم الخاطئة حول هذا المرض وتغيير كيفية إدارته."

قد يترافق استخدام زيبوند مع ردود فعل سلبية على الجهاز الهضمي، قد تكون شديدة في بعض الأحيان. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا (التي لوحظت في ≥ 5٪ من المشاركين في التجارب السريرية) هي الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام البطن وعسر الهضم وتفاعلات موقع الحقن والتعب وتفاعلات فرط الحساسية والتجشؤ وفقدان الشعر ومرض الجزر المعدي المريئي. 1 في الدراسات، حدثت معظم حالات الغثيان والإسهال والقيء عندما زاد الأشخاص جرعتهم - لكن التأثيرات انخفضت عمومًا بمرور الوقت. في الدراسات، كانت الآثار الجانبية المعدية المعوية أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين تناولوا Zepbound مقارنةً بالأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي، وكان الأشخاص الذين تناولوا Zepbound أكثر عرضة من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي للتوقف عن العلاج بسبب هذه الآثار الجانبية. يتضمن ملصق Zepbound تحذيرًا مربّعًا بخصوص أورام خلايا الغدة الدرقية C. يُمنع استخدام Zepbound في المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي، وفي المرضى الذين يعانون من متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2، وفي المرضى الذين يعانون من فرط حساسية خطير معروف تجاه tirzepatide أو أي من السواغات في Zepbound. راجع معلومات السلامة الهامة أدناه ومعلومات وصف الدواء الكاملة ودليل الأدوية.

قال مايك ماسون، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة ليلي للسكري والسمنة: "لا تزال هناك عقبات كثيرة جدًا تمنع الأشخاص الذين يعانون من السمنة من الوصول إلى علاجات السمنة التي يمكن أن تؤدي إلى فقدان كبير في الوزن". "يعد الوصول إلى هذه الأدوية على نطاق أوسع أمرًا بالغ الأهمية، ولهذا السبب تلتزم شركة Lilly بالعمل مع شركاء الرعاية الصحية والحكومة والصناعة لضمان قدرة الأشخاص الذين قد يستفيدون من Zepbound على الوصول إليها."

من المتوقع أن يكون Zepbound متاحًا في الولايات المتحدة بحلول نهاية العام في ست جرعات (2.5 مجم، 5 مجم، 7.5 مجم، 10 مجم، 12.5 مجم، 15 مجم) بسعر قائمة يبلغ 1,059.87 دولارًا أمريكيًا، وهو ما يعادل تقريبًا أقل بنسبة 20٪ من حقن سيماجلوتايد 2.4 ملغ لفقدان الوزن. لا تعكس قائمة الأسعار التكلفة النثرية النموذجية للمرضى الذين يحصلون على تغطية تأمينية وخصومات. تضع شركة Lilly برنامجًا لبطاقات التوفير التجارية لمساعدة الأشخاص الذين قد يستفيدون من Zepbound في الوصول إليه بشكل أفضل.

  • قد يكون الأشخاص المؤمن عليهم تجاريًا بتغطية Zepbound مؤهلين لدفع مبلغ منخفض يصل إلى 25 دولارًا أمريكيًا مقابل وصفة طبية مدتها شهر واحد أو 3 أشهر.
  • قد يكون الأشخاص المؤمن عليهم تجاريًا دون تغطية Zepbound مؤهلين لدفع مبلغ منخفض يصل إلى 550 دولارًا أمريكيًا مقابل وصفة طبية مدتها شهر واحد من Zepbound ، أقل بنسبة 50% تقريبًا من قائمة الأسعار.

    • قد يبدأ الأشخاص في استخدام برنامج بطاقة التوفير في الأيام التالية لتوفر المنتج في الصيدليات الأمريكية. لمعرفة المزيد حول هذه البرامج، أو للتسجيل لتلقي آخر الأخبار، يرجى زيارة www.Zepbound.lilly.com. تطبق الشروط والأحكام.

    يخضع Tirzepatide أيضًا للمراجعة التنظيمية لإدارة الوزن في أوروبا والصين والمملكة المتحدة والعديد من الأسواق الإضافية.

    حول برنامج التجارب السريرية SURMOUNT بدأ برنامج التطوير السريري العالمي للمرحلة الثالثة من SURMOUNT لتيرزيباتيد في إدارة الوزن المزمن في أواخر عام 2019 وقد سجل أكثر من 5000 شخص يعانون من السمنة أو زيادة الوزن عبر ست دراسات تسجيل. أربعة منها دراسات عالمية. تم تقديم SURMOUNT-1 وSURMOUNT-2 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وأظهرا أن التيرزيباتيد أدى إلى انخفاض كبير في وزن الجسم مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، مع أو بدون مرض السكري من النوع 2.

    حول حقن Zepbound™ (tirzepatide) 1 إن حقن Zepbound™ (tirzepatide) معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم/م2)، أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم ≥ 27 كجم/م2) مع وجود حالة مرضية مصاحبة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن. Zepbound هو علاج السمنة الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والذي ينشط كلاً من مستقبلات هرمون GIP (عديد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز) ومستقبلات هرمون GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1).

    ملخص المؤشرات والسلامة مع التحذيرات

    Zepbound™ (ZEHP-bownd) هو دواء موصوف عن طريق الحقن قد يساعد البالغين الذين يعانون من السمنة، أو الذين يعانون من زيادة الوزن (زيادة الوزن) والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن، على فقدان الوزن والحفاظ عليه. يجب استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

  • يحتوي Zepbound على تيرزيباتيد ويجب عدم استخدامه مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على تيرزيباتيد أو أي مستقبل GLP-1. الأدوية الناهضة. من غير المعروف ما إذا كان Zepbound آمنًا وفعالًا عند تناوله مع وصفات طبية أخرى أو بدون وصفة طبية أو منتجات عشبية لإنقاص الوزن. من غير المعروف ما إذا كان يمكن استخدام Zepbound في الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب البنكرياس. من غير المعروف ما إذا كان Zepbound آمنًا وفعالًا للاستخدام عند الأطفال أقل من 18 عامًا.

    • تحذيرات - قد يسبب زيببوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب الأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

  • لا تستخدم Zepbound إذا كنت أنت أو أي فرد من أفراد عائلتك قد عانيت من قبل من نوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى الغدة الدرقية النخاعية. سرطان (MTC).
  • لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
  • لا تستخدم Zepbound إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزباتيد أو أي من مكونات زيببوند.

    • قد يسبب زيبوند آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

    مشاكل حادة في المعدة. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، شديدة أحيانًا، لدى الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في المعدة أو لن تختفي.

    مشاكل الكلى (الفشل الكلوي). قد يسبب الإسهال والغثيان والقيء فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يسبب مشاكل في الكلى. من المهم بالنسبة لك أن تشرب السوائل للمساعدة في تقليل احتمالية إصابتك بالجفاف.

    مشاكل المرارة. حدثت مشاكل المرارة لدى بعض الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل ألمًا في الجزء العلوي من المعدة (البطن)، أو الحمى، أو اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو البراز ذو اللون الطيني.

    التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس). توقف عن استخدام Zepbound واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك ألم شديد في منطقة المعدة (البطن) لن يختفي، مع أو بدون القيء. قد تشعر بألم يمتد من بطنك إلى ظهرك.

    تفاعلات حساسية خطيرة. توقف عن استخدام Zepbound واحصل على المساعدة الطبية على الفور إذا كان لديك أي أعراض لرد فعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو مشاكل في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي شديد أو حكة، أو الإغماء أو الشعور بالدوار. أو نبضات قلب سريعة جدًا.

    انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). قد يكون خطر الإصابة بانخفاض نسبة السكر في الدم أعلى إذا كنت تستخدم زيببوند مع الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض نسبة السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم الدوخة أو الدوار، أو التعرق، أو الارتباك أو النعاس، أو الصداع، أو عدم وضوح الرؤية، أو تداخل الكلام، أو الارتعاش، أو سرعة ضربات القلب، أو القلق، أو التهيج، أو تغيرات المزاج، أو الجوع، الضعف أو الشعور بالتوتر.

    تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع 2. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك تغيرات في الرؤية أثناء العلاج باستخدام Zepbound.

    الاكتئاب أو أفكار الانتحار. يجب عليك الانتباه إلى التغيرات في حالتك المزاجية أو سلوكياتك أو مشاعرك أو أفكارك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي تغيرات عقلية جديدة أو أسوأ أو تقلقك.

    الآثار الجانبية الشائعة

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام المعدة (البطن) وعسر الهضم وتفاعلات موقع الحقن والشعور بالتعب وردود الفعل التحسسية والتجشؤ وتساقط الشعر وحرقة المعدة. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Zepbound. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    قبل استخدام Zepbound

  • يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا التي قد تزيد من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض مستويات السكر في الدم وكيفية إدارتها.
  • إذا كنت تتناول حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل استخدام Zepbound. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بشكل جيد أثناء استخدام Zepbound. قد يوصي مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء Zepbound ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة Zepbound.

    • راجع هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

  • هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكليتين، أو مشاكل حادة في معدتك، مثل تباطؤ إفراغ المعدة (خزل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟
  • هل تتناول أدوية مرض السكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟
  • هل لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؟
  • هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو أدوية بدون وصفة طبية أو فيتامينات أو مكملات عشبية؟
  • هل أنت حامل، أو تخططين للحمل، أو مرضعة، أو تخططين للرضاعة الطبيعية ؟ زيببوند قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام Zepbound. من غير المعروف ما إذا كان Zepbound ينتقل إلى حليب الثدي أم لا. يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء استخدام Zepbound.

    • سجل التعرض أثناء الحمل: سيكون هناك سجل التعرض للحمل للنساء اللاتي تناولن Zepbound أثناء الحمل. الغرض من هذا التسجيل هو جمع معلومات حول صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية المشاركة في هذا السجل، أو يمكنك الاتصال بشركة Lilly على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    كيفية تناول الدواء

  • اقرأ تعليمات الاستخدام التي تأتي مع Zepbound.
  • استخدم Zepbound تمامًا كما يقول مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
  • يتم حقن Zepbound تحت الجلد (تحت الجلد) في المعدة (البطن)، أو الفخذ، أو الجزء العلوي من الذراع.
  • استخدم Zepbound مرة واحدة كل أسبوع، في أي وقت من اليوم.
  • قم بتغيير (تدوير) موقع الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس الموقع لكل حقنة.
  • إذا تناولت جرعة زائدة من Zepbound، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، أو اطلب المشورة الطبية على الفور، أو اتصل بخبير مركز السموم على الفور على 1‑800‑222‑1222.

    • معرفة المزيد

    Zepbound هو دواء بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل بالرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو انتقل إلى www.zepbound.lilly.com.

    يوفر هذا الملخص معلومات أساسية عن زيببوند ولكنه لا يتضمن جميع المعلومات المعروفة عن هذا الدواء. اقرأ المعلومات التي تأتي مع الوصفة الطبية الخاصة بك في كل مرة يتم فيها ملء الوصفة الطبية الخاصة بك. لا تحل هذه المعلومات محل التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. تأكد من التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول Zepbound وكيفية تناوله. مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هو أفضل شخص لمساعدتك في تحديد ما إذا كان Zepbound مناسبًا لك أم لا.

    إن Zepbound™ وقاعدة جهاز التوصيل الخاص بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة من قبل Eli Lilly and Company، أو الشركات التابعة لها، أو الشركات التابعة لها.

    نبذة عن شركة Lilly تجمع شركة Lilly بين الاهتمام والاكتشاف لإنشاء أدوية تجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا أكثر من 51 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض أهم التحديات الصحية في العالم، وإعادة تعريف رعاية مرضى السكري، وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميرا على المدى الطويل، وتعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر. المرض، وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا، وتحويل أمراض السرطان الأكثر صعوبة في العلاج إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com وLilly.com/newsroom أو تابعنا على Facebook وInstagram وTwitter وLinkedIn.

    بيان تحذيري لشركة Lilly فيما يتعلق بالبيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول Zepbound (tirzepatide) كمنتج محتمل علاج البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والجدول الزمني لتقديم الطلبات التنظيمية الإضافية، والقراءات المستقبلية، وتوريد Zepbound وتسويقه تجاريًا، والعروض التقديمية، والمعالم الأخرى المتعلقة بـ Zepbound، ويعكس اعتقاد Lilly وتوقعاتها الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أمور أخرى، لا يمكن ضمان إكمال الدراسات المخططة أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع النتائج حتى الآن، أو أن Zepbound ستحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن Zepbound ستكون ناجحة تجاريًا أو أن وسوف نلتزم بالجداول الزمنية المتوقعة لتسويقها. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها، راجع أحدث ملفات النموذج 10-K والنموذج 10-Q من شركة Lilly لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    المراجع

  • Zepbound. معلومات الوصفة الطبية. ليلي الولايات المتحدة الأمريكية، LLC.

    • المصدر شركة إيلي ليلي

    نشر : 2023-11-09 03:09

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية