Η FDA Εγκρίνει το Zepbound (tirzepatide) για τη χρόνια διαχείριση βάρους

Ακολουθήστε το Drugslib

Ο FDA εγκρίνει το Zepbound (tirzepatide) για τη χρόνια διαχείριση βάρους

INDIANAPOLIS, 8 Νοεμβρίου 2023 /PRNewswire/ -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την ένεση Zepbound™ (τιρζεπατίδη) της Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), την πρώτη και μοναδική θεραπεία παχυσαρκίας που ενεργοποιεί τόσο τους υποδοχείς ορμονών GIP (εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο) όσο και GLP-1 (όμοιο με γλυκαγόνο πεπτίδιο-1). Το Zepbound ενδείκνυται για ενήλικες με παχυσαρκία (με ΔΜΣ 30 kg/m2 ή μεγαλύτερο) ή υπέρβαρους (με ΔΜΣ 27 kg/m2 ή μεγαλύτερο) και έχουν επίσης ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος, όπως υπέρταση, δυσλιπιδαιμία , σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αποφρακτική άπνοια ύπνου ή καρδιαγγειακή νόσο, για να χάσετε βάρος και να το κρατήσετε μακριά. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Το Zepbound δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα προϊόντα που περιέχουν τιρζεπατίδη ή οποιοδήποτε φάρμακο αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 και δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας ή με σοβαρή γαστρεντερική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής γαστροπάρεσης.

"Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια ασθένεια που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές στην υγεία, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, του εγκεφαλικού και του διαβήτη. Παρά τις γνώσεις μας για την παχυσαρκία ως θεραπεύσιμη, χρόνια ασθένεια, τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν πολλές προκλήσεις στην υγεία και το βάρος τους ταξίδι διαχείρισης», δήλωσε ο Joe Nadglowski, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του Obesity Action Coalition. "Οι νέες θεραπευτικές επιλογές φέρνουν ελπίδα σε πολλά άτομα με παχυσαρκία που παλεύουν με αυτήν την ασθένεια και αναζητούν καλύτερες επιλογές για τη διαχείριση του βάρους."

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τις δοκιμές φάσης 3 SURMOUNT-1 και SURMOUNT-2. Στο SURMOUNT-1, μια μελέτη σε 2.539 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος και ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος, εκτός από τον διαβήτη, τα άτομα που έλαβαν Zepbound ως συμπλήρωμα διατροφής και άσκησης παρουσίασαν σημαντική απώλεια βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 72 εβδομάδες. Στην υψηλότερη δόση (15 mg), τα άτομα που έλαβαν Zepbound έχασαν κατά μέσο όρο 48 λίβρες, ενώ στη χαμηλότερη δόση (5 mg), τα άτομα έχασαν κατά μέσο όρο 34 λίβρες (σε σύγκριση με 7 λίβρες στο εικονικό φάρμακο).

Επιπλέον, 1 στους 3 ασθενείς που έλαβαν Zepbound στην υψηλότερη δόση έχασε πάνω από 58 λίβρες (25% του σωματικού βάρους), σε σύγκριση με 1,5% στο εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με δεδομένα που δεν ελέγχονται για σφάλμα τύπου 1. Το μέσο αρχικό βάρος ήταν 231 λίβρες.

Αν και δεν εγκρίθηκε για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων, σε μια κλινική δοκιμή, άτομα που έκαναν δίαιτα, ασκήθηκαν και έλαβαν Zepbound για τη θεραπεία της παχυσαρκίας ή του υπέρβαρου με ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος, παρατήρησαν αλλαγές στη χοληστερόλη και μειώσεις της αρτηριακής πίεσης και του μεγέθους της μέσης.

«Δυστυχώς, παρά τα επιστημονικά στοιχεία για το αντίθετο, η παχυσαρκία θεωρείται συχνά ως επιλογή τρόπου ζωής – κάτι που οι άνθρωποι πρέπει να διαχειρίζονται μόνοι τους», δήλωσε ο Δρ. Leonard Glass, ανώτερος αντιπρόεδρος παγκόσμιων ιατρικών υποθέσεων, Lilly Diabetes and Obesity. "Για δεκαετίες, η δίαιτα και η άσκηση ήταν κάτι που πρέπει να ακολουθηθεί, αλλά δεν είναι ασυνήθιστο για ένα άτομο να έχει προσπαθήσει 20-30 φορές να χάσει βάρος με αυτήν την προσέγγιση. Η έρευνα δείχνει τώρα ότι το σώμα μπορεί να ανταποκριθεί σε μια δίαιτα με ελλείμματα θερμίδων αυξάνοντας την πείνα και μειώνοντας τα αισθήματα πληρότητας, καθιστώντας την απώλεια βάρους πιο δύσκολη. Η Lilly στοχεύει να εξαλείψει τις εσφαλμένες αντιλήψεις σχετικά με αυτήν την ασθένεια και να αλλάξει τον τρόπο αντιμετώπισής της."

Η χρήση του Zepbound μπορεί να σχετίζεται με γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές φορές σοβαρές. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (που παρατηρήθηκαν σε ≥ 5% των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή) ήταν ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, κόπωση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ερύθημα, απώλεια μαλλιών και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. 1 Σε μελέτες, οι περισσότερες ναυτίες, διάρροιες και έμετοι εμφανίστηκαν όταν οι άνθρωποι αύξησαν τη δόση τους – αλλά τα αποτελέσματα γενικά μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου. Σε μελέτες, οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές σε άτομα που έπαιρναν Zepbound από ό,τι σε άτομα που έπαιρναν εικονικό φάρμακο και τα άτομα που έπαιρναν Zepbound ήταν πιο πιθανό από αυτά που έπαιρναν εικονικό φάρμακο να σταματήσουν τη θεραπεία λόγω αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών. Η ετικέτα για το Zepbound περιλαμβάνει μια προειδοποίηση σε κουτί σχετικά με τους όγκους των κυττάρων C του θυρεοειδούς. Το Zepbound αντενδείκνυται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκινώματος του θυρεοειδούς, σε ασθενείς με σύνδρομο Πολλαπλής Ενδοκρινικής Νεοπλασίας τύπου 2 και σε ασθενείς με γνωστή σοβαρή υπερευαισθησία στην tirzepatide ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Zepbound. Δείτε παρακάτω Σημαντικές Πληροφορίες Ασφαλείας και τον πλήρη Οδηγό Συνταγογράφησης και Φαρμάκων.

"Πολλά εμπόδια εξακολουθούν να εμποδίζουν τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία να έχουν πρόσβαση σε θεραπείες παχυσαρκίας που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σημαντική απώλεια βάρους", δήλωσε ο Mike Mason, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και πρόεδρος, Lilly Diabetes and Obesity. "Η ευρύτερη πρόσβαση σε αυτά τα φάρμακα είναι κρίσιμης σημασίας, γι' αυτό η Lilly δεσμεύεται να συνεργαστεί με εταίρους στον τομέα της υγείας, της κυβέρνησης και του κλάδου για να διασφαλίσει ότι τα άτομα που μπορεί να επωφεληθούν από το Zepbound μπορούν να έχουν πρόσβαση."

Το Zepbound αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ έως το τέλος του έτους σε έξι δόσεις (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) σε τιμή καταλόγου 1.059,87 $, που είναι περίπου 20% χαμηλότερη από την ένεση σεμαγλουτίδης 2,4 mg για απώλεια βάρους. Η τιμή καταλόγου δεν αντικατοπτρίζει το τυπικό κόστος από την τσέπη για τους ασθενείς στους οποίους παρέχεται ασφαλιστική κάλυψη και εκπτώσεις. Η Lilly εγκαθιστά ένα πρόγραμμα εμπορικών καρτών αποταμίευσης που θα βοηθήσει τα άτομα που μπορούν να επωφεληθούν από το Zepbound να έχουν καλύτερη πρόσβαση σε αυτό.

  • Τα άτομα που είναι εμπορικά ασφαλισμένα με κάλυψη για το Zepbound ενδέχεται να πληρούν τα κριτήρια. να πληρώσετε έως και 25 $ για μια συνταγή 1 μηνός ή 3 μηνών.
  • Τα άτομα που είναι εμπορικά ασφαλισμένα χωρίς κάλυψη για το Zepbound ενδέχεται να πληρούν τα κριτήρια για να πληρώσουν έως και 550 $ για μια μηνιαία συνταγή του Zepbound. , περίπου 50% χαμηλότερη από την τιμή καταλόγου.

    • Οι άνθρωποι ενδέχεται να αρχίσουν να χρησιμοποιούν το πρόγραμμα καρτών ταμιευτηρίου τις ημέρες μετά τη διαθεσιμότητα του προϊόντος στα φαρμακεία των Η.Π.Α. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτά τα προγράμματα ή για να εγγραφείτε για να λαμβάνετε τα τελευταία νέα, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.Zepbound.lilly.com. Ισχύουν όροι και προϋποθέσεις.

    Το Tirzepatide βρίσκεται επίσης υπό ρυθμιστική αναθεώρηση για τη διαχείριση βάρους στην Ευρώπη, την Κίνα, το Ηνωμένο Βασίλειο και πολλές επιπλέον αγορές.

    Σχετικά με το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών SURMOUNTΤο παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης φάσης 3 SURMOUNT για την τιρζεπατίδη στη χρόνια διαχείριση βάρους ξεκίνησε στα τέλη του 2019 και έχει εγγράψει περισσότερα από 5.000 άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρα σε έξι μελέτες εγγραφής. τέσσερις από τις οποίες είναι παγκόσμιες μελέτες. Τα SURMOUNT-1 και SURMOUNT-2 υποβλήθηκαν στον FDA και έδειξαν ότι η τιρζεπατίδη μείωσε σημαντικά το σωματικό βάρος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε άτομα που ζουν με παχυσαρκία ή υπέρβαρα, με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2.

    Σχετικά με την ένεση Zepbound™ (τιρζεπατίδη)1Η ένεση Zepbound™ (τιρζεπατίδη) είναι εγκεκριμένη από τον FDA ως συμπλήρωμα σε δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη φυσική δραστηριότητα για χρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥ 30 kg/m2) ή υπέρβαρους (ΔΜΣ ≥ 27 kg/m2) με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος. Το Zepbound είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία παχυσαρκίας που ενεργοποιεί τους υποδοχείς ορμονών GIP (εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο) και GLP-1 (όμοιο με γλυκαγόνο πεπτίδιο-1).

    ΕΝΔΕΙΞΗ ΚΑΙ ΣΥΝΟΨΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΜΕ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

    Το Zepbound™ (ZEHP-bownd) είναι ένα ενέσιμο συνταγογραφούμενο φάρμακο που μπορεί να βοηθήσει ενήλικες με παχυσαρκία ή με υπερβολικό βάρος (υπέρβαροι) που έχουν επίσης ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος, να χάσουν βάρος και να το διατηρήσουν. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

  • Το Zepbound περιέχει τιρζεπατίδη και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα προϊόντα που περιέχουν τιρζεπατίδη ή οποιονδήποτε υποδοχέα GLP-1. αγωνιστικά φάρμακα. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν λαμβάνεται με άλλα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα ή φυτικά προϊόντα απώλειας βάρους. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα που είχαν παγκρεατίτιδα. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

    • Προειδοποιήσεις - Το Zepbound μπορεί να προκαλέσει όγκους στον θυρεοειδή, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του θυρεοειδούς. Προσέξτε για πιθανά συμπτώματα, όπως ένα εξόγκωμα ή οίδημα στο λαιμό, βραχνάδα, δυσκολία στην κατάποση ή δύσπνοια. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

  • Μην χρησιμοποιείτε το Zepbound εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είχατε ποτέ έναν τύπο καρκίνου του θυρεοειδούς που ονομάζεται μυελικός θυρεοειδής καρκίνωμα (MTC) τιρζεπατίδη ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του Zepbound.

    • Το Zepbound μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

    Σοβαρά στομαχικά προβλήματα. Στομαχικά προβλήματα, μερικές φορές σοβαρά, έχουν αναφερθεί σε άτομα που χρησιμοποιούν Zepbound. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε στομαχικά προβλήματα που είναι σοβαρά ή δεν θα υποχωρήσουν.

    Νεφρικά προβλήματα (νεφρική ανεπάρκεια). Η διάρροια, η ναυτία και ο έμετος μπορεί να προκαλέσουν απώλεια υγρών (αφυδάτωση), η οποία μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα νεφρά. Είναι σημαντικό να πίνετε υγρά για να μειώσετε την πιθανότητα αφυδάτωσης.

    Προβλήματα χοληδόχου κύστης. Προβλήματα χοληδόχου κύστης έχουν συμβεί σε ορισμένα άτομα που χρησιμοποιούν το Zepbound. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως εάν εμφανίσετε συμπτώματα προβλημάτων της χοληδόχου κύστης, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο άνω μέρος του στομάχου (κοιλιά), πυρετό, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) ή κόπρανα σε χρώμα πηλού.

    Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Zepbound και καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε έντονο πόνο στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά) που δεν θα υποχωρήσει, με ή χωρίς εμετό. Μπορεί να νιώσετε τον πόνο από την κοιλιά σας μέχρι την πλάτη σας.

    Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Zepbound και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, προβλήματα αναπνοής ή κατάποσης, σοβαρό εξάνθημα ή φαγούρα, λιποθυμία ή ζάλη , ή πολύ γρήγορο καρδιακό παλμό.

    Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Ο κίνδυνος σας για χαμηλό σάκχαρο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε το Zepbound με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, όπως σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη. Τα σημάδια και τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη ή ζάλη, εφίδρωση, σύγχυση ή υπνηλία, πονοκέφαλο, θολή όραση, μπερδεμένη ομιλία, τρέμουλο, γρήγορο καρδιακό παλμό, άγχος, ευερεθιστότητα, αλλαγές διάθεσης, πείνα, αδυναμία ή αίσθημα νευρικότητας.

    Αλλαγές στην όραση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε αλλαγές στην όραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zepbound.

    Κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας. Θα πρέπει να δώσετε προσοχή στις αλλαγές στη διάθεση, τις συμπεριφορές, τα συναισθήματα ή τις σκέψεις σας. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ψυχικές αλλαγές που είναι νέες, χειρότερες ή σας ανησυχούν.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zepbound περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στο στομάχι (κοιλιακό), δυσπεψία, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αίσθημα κόπωσης, αλλεργικές αντιδράσεις, ρέψιμο, απώλεια μαλλιών και καούρα. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Zepbound. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για οποιαδήποτε παρενέργεια που σας ενοχλεί ή δεν υποχωρεί.

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο 1-800-FDA-1088 ή στο www.fda.gov/medwatch.

    Πριν χρησιμοποιήσετε το Zepbound

  • Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε το Zepbound πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
  • Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης ή των σουλφονυλουριών που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πώς να τα διαχειριστείτε.
  • Εάν παίρνετε αντισυλληπτικά χάπια από το στόμα, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν χρησιμοποιήσετε το Zepbound. Τα αντισυλληπτικά χάπια ενδέχεται να μην λειτουργούν εξίσου καλά κατά τη χρήση του Zepbound. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να συστήσει έναν άλλο τύπο ελέγχου των γεννήσεων για 4 εβδομάδες μετά την έναρξη του Zepbound και για 4 εβδομάδες μετά από κάθε αύξηση της δόσης του Zepbound.

    • Ελέγξτε αυτές τις ερωτήσεις με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης:

  • Έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, όπως προβλήματα με το πάγκρεας ή τα νεφρά σας ή σοβαρά προβλήματα με το στομάχι σας; όπως η επιβράδυνση της εκκένωσης του στομάχου σας (γαστροπάρεση) ή προβλήματα με την πέψη των τροφών;
  • Παίρνετε φάρμακα για τον διαβήτη, όπως ινσουλίνη ή σουλφονυλουρίες;
  • Έχετε ιστορικό διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας;
  • Παίρνετε άλλα συνταγογραφούμενα φάρμακα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες ή φυτικά συμπληρώματα;
  • Είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε ? Το Zepbound μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Zepbound. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound περνά στο μητρικό γάλα σας Θα πρέπει να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Zepbound.

    • Μητρώο έκθεσης εγκυμοσύνης: Θα υπάρχει ένα μητρώο έκθεσης εγκυμοσύνης για γυναίκες που έχουν λάβει Zepbound κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο σκοπός αυτού του μητρώου είναι να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με την υγεία σας και του μωρού σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το πώς μπορείτε να λάβετε μέρος σε αυτό το μητρώο ή μπορείτε να επικοινωνήσετε με τη Lilly στο 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

    Τρόπος λήψης

  • Διαβάστε τις Οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το Zepbound.
  • Χρησιμοποιήστε το Zepbound ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.
  • Το Zepbound ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) του στομάχου (κοιλιά), του μηρού ή του άνω βραχίονα.
  • Χρησιμοποιήστε το Zepbound 1 φορά κάθε εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας.
  • Αλλάξτε (εναλλάξτε) το σημείο της ένεσής σας με κάθε εβδομαδιαία ένεση. Μην χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο για κάθε ένεση.
  • Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα Zepbound, καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή ή επικοινωνήστε αμέσως με έναν ειδικό του Κέντρου Δηλητηριάσεων στο 1‑800‑222‑1222.

    • Μάθετε περισσότερα

    Το Zepbound είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο. Για περισσότερες πληροφορίες, καλέστε το 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ή μεταβείτε στη διεύθυνση www.zepbound.lilly.com.

    Αυτή η περίληψη παρέχει βασικές πληροφορίες για το Zepbound αλλά δεν περιλαμβάνει όλες τις γνωστές πληροφορίες για αυτό το φάρμακο. Διαβάστε τις πληροφορίες που συνοδεύουν τη συνταγή σας κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Αυτές οι πληροφορίες δεν αντικαθιστούν τη συζήτηση με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Φροντίστε να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το Zepbound και πώς να το πάρετε. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης είναι το καλύτερο άτομο για να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Zepbound είναι κατάλληλο για εσάς.

    Το Zepbound™ και η βάση συσκευών παράδοσης είναι σήματα κατατεθέντα που ανήκουν ή διαθέτουν άδεια χρήσης της Eli Lilly and Company, των θυγατρικών ή των θυγατρικών της.

    Σχετικά με τη LillyΗ Lilly ενώνει τη φροντίδα με την ανακάλυψη για να δημιουργήσει φάρμακα που κάνουν τη ζωή καλύτερη για τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Είμαστε πρωτοπόροι σε ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν περισσότερους από 51 εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Αξιοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονές μας προωθούν επειγόντως νέες ανακαλύψεις για να λύσουν μερικές από τις πιο σημαντικές προκλήσεις υγείας στον κόσμο, επαναπροσδιορίζοντας τη φροντίδα του διαβήτη, τη θεραπεία της παχυσαρκίας και τον περιορισμό των πιο καταστροφικών μακροπρόθεσμων συνεπειών της, προωθώντας την καταπολέμηση του Αλτσχάιμερ ασθένεια, παρέχοντας λύσεις σε ορισμένες από τις πιο εξουθενωτικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος και μετατρέποντας τους πιο δύσκολους στη θεραπεία καρκίνους σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιή κόσμο, έχουμε ένα κίνητρο: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να διασφαλίσουμε ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και οικονομικά. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφτείτε το Lilly.com και το Lilly.com/newsroom ή ακολουθήστε μας στο Facebook, το Instagram, το Twitter και το LinkedIn.

    Προειδοποιητική δήλωση Lilly σχετικά με μελλοντικές δηλώσειςΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις (όπως αυτός ο όρος ορίζεται στο Private Securities Litigation Reform Act του 1995) σχετικά με το Zepbound (tirzepatide) ως δυνητικό θεραπεία για ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους και το χρονοδιάγραμμα για πρόσθετες ρυθμιστικές υποβολές, μελλοντικές αναγνώσεις, προμήθεια και εμπορευματοποίηση του Zepbound, παρουσιάσεις και άλλα ορόσημα που σχετίζονται με το Zepbound και αντικατοπτρίζει τις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της Lilly. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με κάθε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης φαρμάκων. Μεταξύ άλλων, δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι οι προγραμματισμένες ή συνεχιζόμενες μελέτες θα ολοκληρωθούν όπως είχε προγραμματιστεί, ότι τα αποτελέσματα των μελλοντικών μελετών θα είναι σύμφωνα με τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα, ότι το Zepbound θα λάβει πρόσθετες κανονιστικές εγκρίσεις ή ότι το Zepbound θα είναι εμπορικά επιτυχημένο ή ότι θα τηρήσουμε τα προβλεπόμενα χρονοδιαγράμματα για την εμπορευματοποίησή του. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων, ανατρέξτε στις πιο πρόσφατες καταθέσεις εντύπων 10-K και 10-Q της Lilly στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτήσεις του νόμου, η Lilly δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει τις μελλοντικές δηλώσεις ώστε να αντικατοπτρίζουν γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της κυκλοφορίας.

    Αναφορές

  • Zepbound. Πληροφορίες Συνταγογράφησης. Lilly USA, LLC.

    • ΠΗΓΗ Eli Lilly and Company

    Δημοσιεύτηκε : 2023-11-09 03:09

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά