تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الثلاثاء ، 29 أبريل ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على زيفاسكين (براديماجين زاميكيراسيل) للمرضى الذين يعانون من اضطراب الجلد الوراثي النادر الاضطراب في الانحلال الذاتي الذي يعتمد على العلاج البالغ من البالغين. انحلال البشرة ، وهي حالة جلدية تتميز ببشرة هشة للغاية تُبنى والدموع بسهولة.

استندت موافقة FDA من Zevaskyn إلى نتائج من دراستين سريريتين. في دراسة واحدة من المركز الواحد والمفتوح ، المرحلة 1/2A ، شملت 38 جروحًا مزمنة في سبعة مرضى ، أظهر تطبيق جراحي واحد لزيفاسكين تحسنا طويل الأجل في المواقع المعالجة خلال فترة متوسطة سبع سنوات. الجروح المزمنة ، أظهرت 81 في المئة من الجروح 50 في المئة أو أكبر الشفاء بعد ستة أشهر. كانت هذه النتيجة ذات دلالة إحصائية عند مقارنتها بمجموعة مراقبة متطابقة تضم 43 جروحًا عولجت بمستوى الرعاية ، حيث حقق 16 في المائة فقط نفس المستوى من الشفاء.

عبر كلتا الدراستين ، كان زيفاسكين جيد التحمل ، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة متعلقة بالعلاج. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي الألم الإجرائي والحكة ، والتي بدا أنها تؤثر فقط على حوالي 5 في المائة من المرضى.

"بناءً على قوة بياناتنا عبر التجارب السريرية ، نحن واثقون من قدرة Zevaskyn على تقديم نتائج طويلة الأجل بعد تطبيق علاج واحد ،" Madhav Vasanthavada ، PH. ، "نحن ملتزمون بالعمل عن كثب مع كل من دافعي التجارة والحكومة على الاتفاقات القائمة على النتائج التي تقف وراء وعد Zevaskyn للمرضى ، وإسراع الوصول."

تم منح موافقة Zevaskyn إلى Abeona Therapeutics.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-04-30 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية