FDA schvaluje Zevaskyn pro vzácnou genetickou kožní poruchu

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Stephanie Brown Healthday Reporter

úterý 29. dubna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Zevaskyn (Prademagen zamikeracel) u pacientů se vzácnou genetickou kožní poruchou recesivní dystrofickou epidermolýzou. Bullosa, stav kůže charakterizovaný extrémně křehkou pokožkou, která snadno puchýře a slzy.

FDA schválení Zevaskyn bylo založeno na nálezech ze dvou klinických studií. V jednom centru, otevřeném označení ve studii fáze 1/2A zahrnující 38 chronických ran u sedmi pacientů, jediná chirurgická aplikace Zevaskyn prokázala dlouhodobé zlepšení v ošetřených lokalitách během středního sedmiletého sledovacího období. Velké, chronické rány, 81 procent ran prokázalo po šesti měsících 50 procent nebo větší hojení. Tento výsledek byl statisticky významný ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou 43 ran ošetřených standardem péče, kde pouze 16 procent dosáhlo stejné úrovně hojení.

V obou studiích byl Zevaskyn dobře tolerován a nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou. Nejběžnějšími nekusnými nežádoucími nežádoucími účinky byly procedurální bolest a svědění, které se zdálo, že postihují pouze asi 5 procent pacientů. „Zavázali jsme se úzce spolupracovat s komerčními i vládními plátci na dohodách založených na výsledcích, které stojí za příslibem Zevaskyn pro pacienty a urychlují přístup.“

Schválení Zevaskyn bylo uděleno Abeona Therapeutics.

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-04-30 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova