FDA nyetujoni Zevaskyn kanggo kulit langka, genetik

Tindakake Drugslib ing

Delajis kanthi obat-obatan.com.

"> dening planggaran stephanie coklat

Selasa, 29 April, 2025 - Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. A. PLASMAGEGECEL CLECT SHESE APDERMOLYN IPDermolic minangka bulsa sing paling langka lan pasien pediatrik kanthi resestif Dystrophic epidermolissis Bullopa, kahanan kulit sing ditondoi dening kulit sing rapuh sing surem lan luh.

Persetujuan ZDA ZEVASKYN adhedhasar panemuan saka rong pasinaon klinis. Ing tengah-tengah, label, sinau phase 1/2 sing kalebu 38 kemenang pasien, acak, acak, acak intrapical, acak, evaluasi saka pemeriksaan vitory ing siji-sijine. Gedhe, kronis, 81 persen tatu tatu nuduhake 50 persen utawa penyembuhan luwih sawise nem wulan. Asil iki signifikan kanthi statistik yen dibandhingake karo klompok kontrol sing cocog karo 43 luka kanthi standar perawatan, mung 16 persen sing padha karo penyembuhan sing padha.

Nabranan loro panaliten, Zasponkyn kanthi apik, lan ora ana perawatan sing ana gandhengane karo perawatan sing ana gandhengane. The most common nonserious adverse events reported were procedural pain and itch, which only appeared to affect about 5 percent of patients.

"Based on the strength of our data across clinical trials, we are confident in Zevaskyn's ability to deliver long-term results after a single treatment application," Madhav Vasanthavada, Ph.D., chief commercial officer at Abeona Therapeutics, said in a statement. "Kita setya bisa kerja kanthi rapet karo pembeli komersial lan pemerintah ing perjanjian adhedhasar asil sing ana ing mburi janji Zaskyn kanggo pasien, lan akses."

persetujuan zeskyn diwenehake menyang terapi Abseona.

informasi liyane

Panten: data statistik ing artikel medis nyedhiyakake individu. Faktor individu bisa beda-beda. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan kesehatan individu.

Sumber: kesehatan

Dikirim : 2025-04-30 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer