FDA meluluskan Zevaskyn untuk gangguan kulit genetik yang jarang berlaku

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Selasa, 29 April, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Zevaskyn (Prademagene Zamikeracel) untuk pesakit yang mengalami gangguan kulit yang jarang berlaku di dalamnya. Bullosa, keadaan kulit yang dicirikan oleh kulit yang sangat rapuh yang lepuh dan air mata dengan mudah. ​​

Kelulusan FDA Zevaskyn didasarkan pada penemuan dari dua kajian klinikal. Dalam satu-satu, label terbuka, kajian fasa 1/2A yang melibatkan 38 luka kronik dalam tujuh pesakit, satu aplikasi pembedahan tunggal Zevaskyn menunjukkan peningkatan jangka panjang di dalamnya. Luka kronik, 81 peratus luka menunjukkan 50 peratus atau penyembuhan yang lebih besar selepas enam bulan. Keputusan ini secara statistik signifikan jika dibandingkan dengan kumpulan kawalan yang sepadan dengan 43 luka yang dirawat dengan standard penjagaan, di mana hanya 16 peratus mencapai tahap penyembuhan yang sama.

Di kedua-dua kajian, Zevaskyn telah diterima dengan baik, dan tiada kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan dilaporkan. Kejadian buruk yang paling biasa yang dilaporkan adalah kesakitan dan gatal prosedur, yang hanya kelihatan menjejaskan kira-kira 5 peratus pesakit. "Kami komited untuk bekerjasama rapat dengan kedua-dua pembayar komersial dan kerajaan mengenai perjanjian berasaskan hasil yang berdiri di belakang janji Zevaskyn untuk pesakit, dan akses mempercepatkan."

kelulusan Zevaskyn diberikan kepada Abeona Therapeutics.

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-04-30 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular