FDA одобряет Zevaskyn для редкого, генетического кожного заболевания

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Стефани Браун Healthday Reporter

Во вторник, 29 апреля 2025 года-Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США одобрило Zevaskyn (прадимаген Zamikeracel) для пациентов с редким генетическим кожным заболеванием рецессивного дистрофического эпидермолиза Bullosa. Буллоза, состояние кожи, характеризующееся чрезвычайно хрупкой кожей, которая легко взрывается и слезы.

FDA одобрение Zevaskyn было основано на результатах двух клинических исследований. В исследовании с открытой маркировкой 1/2А, в котором участвовало одноцентровое исследование, с участием 38 хронических ран у семи пациентов, одно хирургическое применение Zevaskyn продемонстрировало долгосрочное улучшение на обработанных участках в течение среднего семилетнего периода наблюдения. Хронические раны, 81 процент ран продемонстрировал 50 процентов или больше заживления через шесть месяцев. Этот результат был статистически значимым по сравнению с соответствующей контрольной группой из 43 ран, обработанных стандартом медицинской помощи, где только 16 процентов достигли того же уровня заживления.

.

В обоих исследованиях Зеваскин был хорошо переносится, и не сообщалось о серьезных побочных эффектах, связанных с лечением. Наиболее распространенными несекретными побочными эффектами сообщалось, что процедурная боль и зуд, которые, по-видимому, затрагивали только около 5 процентов пациентов. «Мы стремимся тесно сотрудничать как с коммерческими, так и государственными плательщиками над соглашениями на основе результатов, которые отстают от обещания Зеваскина для пациентов, и ускоряют доступ».

одобрение Zevaskyn было предоставлено Abeona Therapeutics.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-04-30 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова