FDA, nadir, genetik cilt bozukluğu için Zevaskyn'i onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

29 Nisan 2025 Salı-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, nadir, genetik cilt bozukluğu olan hastalar için Zevaskyn'i (Prademagene Zamikeracel) onayladı. Bullosa, kolayca kabarcık ve gözyaşları olan son derece kırılgan bir cilt ile karakterize bir cilt durumu.

Zevaskyn'in FDA onayı iki klinik çalışmadan elde edilen bulgulara dayanmaktadır. Yedi hastada 38 kronik yarayı içeren tek merkezli, açık etiketli, faz 1/2a çalışmasında, Zevaskyn'in tek bir cerrahi uygulaması, medyan yedi yıllık bir takip süresi boyunca tedavi edilen bölgelerde uzun süreli iyileşme göstermiştir. Büyük, kronik yaralar, yaraların yüzde 81'i altı ay sonra yüzde 50 veya daha fazla iyileşme gösterdi. Bu sonuç, sadece yüzde 16'sı aynı iyileşme seviyesine ulaştığı bakım standardı ile muamele edilen 43 yaradan oluşan eşleşen bir kontrol grubuyla karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlıydı.

Her iki çalışmada da Zevaskyn iyi tolere edildi ve tedaviye bağlı ciddi advers olaylar bildirilmedi. Bildirilen en yaygın olmayan olmayan advers olaylar, hastaların sadece yüzde 5'ini etkilediği görülen prosedürel ağrı ve kaşıntı idi.

"Klinik çalışmalarda verilerimizin gücüne dayanarak, Zevaskyn'in tek bir tedavi uygulamasından sonra uzun vadeli sonuçlar verme yeteneğine güveniyoruz. Diyerek şöyle devam etti: "Hastalar için Zevaskyn'in vaadinin arkasında duran ve erişim hızlandıran sonuç tabanlı anlaşmalar konusunda hem ticari hem de hükümet ödeme yapanlarla yakın bir şekilde çalışmaya kararlıyız."

.

Abeona Therapeutics'e Zevaskyn'in onayı verildi.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-04-30 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler