إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء Zoryve لعلاج التهاب الجلد التأتبي

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الخميس، 11 يوليو 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم Zoryve (roflumilast) بنسبة 0.15 بالمائة لعلاج التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​لدى المرضى البالغين والأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق). ).

Zoryve هو كريم خالي من الستيرويد يستخدم مرة واحدة يوميًا وتقول الشركة إنه سيكون متاحًا في نهاية شهر يوليو.

استندت الموافقة إلى نتائج تجارب المرحلة الثالثة من INTEGUMENT-1 و2، والتي تم فيها إعطاء 1337 مشاركًا يعانون من التهاب الجلد التأتبي الخفيف إلى المتوسط ​​استخدام كريم Zoryve بنسبة 0.15 بالمائة أو استخدام مركبة مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة أسابيع. عبر الدراسات، حصل ما يقرب من 40 بالمائة من المشاركين الذين عولجوا بكريم Zoryve على درجة واضحة (0) أو شبه واضحة (1) في التقييم العالمي للمحققين - التهاب الجلد التأتبي (1) في الأسبوع الرابع (التكامل-1: 41.5 مقابل 25.2 بالمائة؛ التكامل-2: 39.0 مقابل 16.9 في المائة)، مع ظهور تحسن كبير في وقت مبكر من الأسبوع الأول. حقق أكثر من 40 في المائة من المشاركين الذين عولجوا بكريم زوريف انخفاضًا بنسبة 75 في المائة في منطقة الأكزيما ومؤشر الخطورة في الأسبوع الرابع مقابل المركبات (INTEGUMENT-1: 43.2 مقابل 22.0 بالمئة؛ INTEGUMENT-2: 42.0 مقابل 19.7 بالمئة).

"يعاني الأشخاص الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي من حكة شديدة وطفح جلدي وحساسية في الجلد، مما يتطلب علاجات فعالة وآمنة وجيدة التحمل،" جوناثان. وقال سيلفربيرغ، دكتوراه في الطب، من كلية الطب بجامعة جورج واشنطن في واشنطن العاصمة، في بيان. "تم تطوير Zoryve مع الأخذ في الاعتبار مريض التهاب الجلد التأتبي، لتوصيل الدواء في مركبة مرطبة تم تركيبها بدون محسسات أو مهيجات شائعة ولا تؤدي إلى مزيد من تعطيل حاجز الجلد غير الطبيعي."

تم منح الموافقة على Zoryve لشركة Arcutis Biotherapeutics.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-07-12 07:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية