FDA schvaluje přípravek Zoryve pro léčbu atopické dermatitidy

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 11. července 2024 – Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) schválil krém Zoryve (roflumilast), 0,15 procenta, pro léčbu mírné až středně těžké atopické dermatitidy u dospělých a dětských pacientů (ve věku 6 let a starších) ).

Zoryve je krém bez steroidů podávaný jednou denně, o kterém společnost říká, že bude k dispozici na konci července.

Schválení bylo založeno na výsledcích studií INTEGUMENT-1 a 2 fáze 3, ve kterých bylo 1 337 účastníkům s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou přiřazen Zoryve krém, 0,15 procenta nebo vehikulum aplikované jednou denně po dobu čtyř týdnů. Napříč studiemi přibližně 40 procent účastníků léčených krémem Zoryve dosáhlo ve 4. týdnu validovaného skóre z Global Assessment-Atopic Dermatitis Investigator – jasné (0) nebo téměř jasné (1) (INTEGUMENT-1: 41,5 oproti 25,2 procenta; INTEGUMENT-2: 39,0 oproti 16,9 procenta), přičemž významné zlepšení bylo pozorováno již v 1. týdnu. Více než 40 procent účastníků léčených krémem Zoryve dosáhlo 75 procentního snížení plochy ekzému a indexu závažnosti ve 4. týdnu oproti vehikulu (INTEGUMENT-1: 43,2 oproti 22,0 procenta; INTEGUMENT-2: 42,0 oproti 19,7 procenta).

"Lidé trpící atopickou dermatitidou pociťují intenzivní svědění, vyrážku a citlivou pokožku, což vyžaduje účinnou, bezpečnou a dobře tolerovanou léčbu," Jonathan. Silverberg, M.D., Ph.D., z lékařské fakulty Univerzity George Washingtona ve Washingtonu, DC, uvedl v prohlášení. "Zoryve byl vyvinut s ohledem na pacienta s atopickou dermatitidou, aby dodával lék ve zvlhčujícím vehikulu, který je formulován bez běžných senzibilizátorů nebo dráždivých látek a dále nenarušuje abnormální kožní bariéru."

Schválení Zoryve bylo uděleno společnosti Arcutis Biotherapeutics.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-07-12 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova