Ο FDA εγκρίνει το Zoryve για την ατοπική δερματίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 11 Ιουλίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την κρέμα Zoryve (roflumilast), 0,15 τοις εκατό, για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίες 6 ετών και άνω ).

Το Zoryve είναι μια κρέμα που χορηγείται μία φορά την ημέρα, χωρίς στεροειδή, η οποία σύμφωνα με την εταιρεία θα είναι διαθέσιμη στα τέλη Ιουλίου.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τις δοκιμές φάσης 3 INTEGUMENT-1 και 2, στις οποίες 1.337 συμμετέχοντες με ήπια έως μέτρια ατοπική δερματίτιδα έλαβαν κρέμα Zoryve, 0,15 τοις εκατό, ή το όχημα εφαρμόστηκε μία φορά την ημέρα για τέσσερις εβδομάδες. Σε όλες τις μελέτες, περίπου το 40 τοις εκατό των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με κρέμα Zoryve πέτυχαν μια επικυρωμένη βαθμολογία του Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis καθαρό (0) ή σχεδόν καθαρό (1) την εβδομάδα 4 (INTEGUMENT-1: 41,5 έναντι 25,2 τοις εκατό, INTEGUMENT-2: 39,0 έναντι 16,9 τοις εκατό), με σημαντική βελτίωση ήδη από την 1η εβδομάδα. Περισσότερο από το 40 τοις εκατό των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με κρέμα Zoryve πέτυχαν 75 τοις εκατό μείωση στην περιοχή του εκζέματος και στον δείκτη σοβαρότητας την εβδομάδα 4 έναντι του οχήματος (INTEGUMENT-1: 43,2 έναντι 22,0 τοις εκατό, INTEGUMENT-2: 42,0 έναντι 19,7 τοις εκατό).

"Τα άτομα που πάσχουν από ατοπική δερματίτιδα εμφανίζουν έντονο κνησμό, εξάνθημα και ευαίσθητο δέρμα, τα οποία δικαιολογούν αποτελεσματικές, ασφαλείς και καλά ανεκτές θεραπείες," Jonathan. Ο Silverberg, M.D., Ph.D., από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου George Washington στην Ουάσιγκτον, δήλωσε σε μια δήλωση. "Το Zoryve αναπτύχθηκε με γνώμονα τον ασθενή με ατοπική δερματίτιδα, για να χορηγεί το φάρμακο σε ένα ενυδατικό όχημα που έχει διαμορφωθεί χωρίς κοινούς ευαισθητοποιητές ή ερεθιστικούς παράγοντες και δεν διαταράσσει περαιτέρω τον ανώμαλο δερματικό φραγμό."

Η έγκριση του Zoryve χορηγήθηκε στην Arcutis Biotherapeutics.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-07-12 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά