FDA Menyetujui Zoryve untuk Dermatitis Atopik

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KAMIS, 11 Juli 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui krim Zoryve (roflumilast), 0,15 persen, untuk pengobatan dermatitis atopik ringan hingga sedang pada pasien dewasa dan anak-anak (usia 6 tahun ke atas ).

Zoryve adalah krim bebas steroid sekali sehari yang menurut perusahaan akan tersedia pada akhir Juli.

Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil uji coba INTEGUMENT-1 dan 2 fase 3, di mana 1.337 peserta dengan dermatitis atopik ringan hingga sedang diberikan krim Zoryve, 0,15 persen, atau kendaraan yang dioleskan sekali sehari selama empat minggu. Di seluruh penelitian, sekitar 40 persen peserta yang diobati dengan krim Zoryve mencapai skor Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis yang tervalidasi, yaitu jelas (0) atau hampir jelas (1) pada minggu ke 4 (INTEGUMENT-1: 41,5 berbanding 25,2 persen; INTEGUMENT-2: 39,0 berbanding 16,9 persen), dengan peningkatan yang signifikan terlihat pada awal minggu ke-1. Lebih dari 40 persen peserta yang diobati dengan krim Zoryve mengalami penurunan sebesar 75 persen pada Area Eksim dan Indeks Keparahan pada minggu ke-4 dibandingkan dengan kendaraan (INTEGUMENT-1: 43,2 versus 22,0 persen; INTEGUMENT-2: 42,0 berbanding 19,7 persen).

"Orang yang menderita dermatitis atopik mengalami rasa gatal, ruam, dan kulit sensitif yang hebat, sehingga memerlukan pengobatan yang efektif, aman, dan dapat ditoleransi dengan baik," Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., dari Fakultas Kedokteran Universitas George Washington di Washington, D.C., mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Zoryve dikembangkan dengan mempertimbangkan pasien dermatitis atopik, untuk memberikan obat dalam bentuk pelembab yang diformulasikan tanpa bahan pemeka atau iritasi umum dan tidak semakin mengganggu pelindung kulit yang tidak normal."

Persetujuan Zoryve diberikan kepada Arcutis Biotherapeutics.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-07-12 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer