FDA Nyetujoni Zoryve kanggo Dermatitis Atopik

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 11 Juli 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni krim Zoryve (roflumilast), 0,15 persen, kanggo perawatan dermatitis atopik entheng nganti moderat ing pasien diwasa lan pediatrik (umur 6 taun lan luwih lawas). ).

Zoryve minangka krim bebas steroid sepisan saben dina sing dikandhakake perusahaan bakal kasedhiya ing akhir Juli.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka uji coba INTEGUMENT-1 lan 2 fase 3, ing ngendi 1,337 peserta kanthi dermatitis atopik entheng nganti moderat ditugasake kanggo krim Zoryve, 0,15 persen, utawa kendaraan sing ditrapake saben dina sajrone patang minggu. Sajrone pasinaon, kira-kira 40 persen peserta sing diobati karo krim Zoryve entuk skor Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis sing jelas (0) utawa meh cetha (1) ing minggu 4 (INTEGUMENT-1: 41.5 versus 25.2 persen; INTEGUMENT-2: 39.0 versus 16.9 persen), kanthi asil dandan sing signifikan katon ing awal minggu 1. Luwih saka 40 persen peserta sing diobati karo krim Zoryve entuk pengurangan 75 persen ing Area Eksim lan Indeks Keruwetan ing minggu 4 mungsuh kendaraan (INTEGUMENT-1: 43.2 versus 22,0 persen; INTEGUMENT-2: 42,0 versus 19,7 persen).

"Wong sing nandhang dermatitis atopik ngalami gatal-gatal, ruam, lan kulit sensitif, sing njamin perawatan sing efektif, aman, lan ditolerir kanthi apik," Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., saka Sekolah Kedokteran Universitas George Washington ing Washington, D.C., ngandika ing pratelan. "Zoryve dikembangake kanthi ati-ati kanggo pasien dermatitis atopik, kanggo ngirim obat kasebut ing kendharaan pelembab sing diformulasikan tanpa sensitizer utawa iritasi umum lan ora luwih ngganggu alangi kulit sing ora normal."

Persetujuan Zoryve diwenehake marang Arcutis Biotherapeutics.

Informasi Luwih

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-07-12 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer