FDA, 아토피성 피부염에 조리브(Zoryve) 승인

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Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 7월 11일 목요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 성인 및 소아 환자(6세 이상)의 경증~중등도 아토피성 피부염 치료용으로 조리브(로플루미라스트) 크림 0.15%를 승인했습니다. ).

조리브(Zoryve)는 하루에 한 번 복용하는 무스테로이드 크림으로 7월 말 출시될 예정이라고 회사측은 밝혔습니다.

이번 승인은 경증~중등도 아토피성 피부염 환자 1,337명을 대상으로 4주 동안 1일 1회 적용되는 조리브 크림 0.15% 또는 부형제를 투여한 INTEGUMENT-1 및 2개의 3상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 연구 전반에 걸쳐 조리브 크림으로 치료받은 참가자 중 약 40%가 4주차에 검증된 조사자 종합 평가-아토피성 피부염 점수가 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)을 달성했습니다(INTEGUMENT-1: 41.5 대 25.2%, INTEGUMENT-2: 39.0 대 16.9%), 이르면 1주차에 ​​상당한 개선이 나타났습니다. Zoryve 크림으로 치료받은 참가자의 40% 이상이 4주차에 차량 대비 습진 부위 및 중증도 지수가 75% 감소했습니다(INTEGUMENT-1: 43.2 대 16.9%). 22.0%; INTEGUMENT-2: 42.0 대 19.7%).

"아토피성 피부염을 앓고 있는 사람들은 극심한 가려움증, 발진 및 민감한 피부를 경험하므로 효과적이고 안전하며 내약성이 좋은 치료가 필요합니다." 워싱턴 D.C.에 있는 조지워싱턴대학교 의과대학 실버버그 박사는 성명에서 이렇게 말했습니다. "조리브는 아토피성 피부염 환자를 염두에 두고 일반적인 감작제나 자극제가 없고 비정상적인 피부 장벽을 더 이상 방해하지 않는 보습 전달체로 약물을 전달하기 위해 개발되었습니다."

Zoryve의 승인은 Arcutis Biotherapeutics에 부여되었습니다.

자세한 정보

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-07-12 07:15

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