FDA Meluluskan Zoryve untuk Dermatitis Atopik

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KHAMIS, 11 Julai 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan krim Zoryve (roflumilast), 0.15 peratus, untuk rawatan dermatitis atopik ringan hingga sederhana dalam pesakit dewasa dan kanak-kanak (umur 6 tahun ke atas ).

Zoryve ialah krim bebas steroid sekali sehari yang dikatakan syarikat itu akan tersedia pada penghujung bulan Julai.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan daripada ujian INTEGUMENT-1 dan 2 fasa 3, di mana 1,337 peserta dengan dermatitis atopik ringan hingga sederhana diberikan krim Zoryve, 0.15 peratus, atau penggunaan kenderaan sekali sehari selama empat minggu. Di seluruh kajian, kira-kira 40 peratus peserta yang dirawat dengan krim Zoryve mencapai skor Penilaian Global-Atopik Dermatitis Penyiasat yang disahkan dengan jelas (0) atau hampir jelas (1) pada minggu ke-4 (INTEGUMEN-1: 41.5 berbanding 25.2 peratus; INTEGUMEN-2: 39.0 berbanding 16.9 peratus), dengan peningkatan ketara dilihat seawal minggu 1. Lebih daripada 40 peratus peserta yang dirawat dengan krim Zoryve mencapai pengurangan 75 peratus dalam Kawasan Ekzema dan Indeks Keparahan pada minggu ke-4 berbanding kenderaan (INTEGUMEN-1: 43.2 berbanding 22.0 peratus; INTEGUMEN-2: 42.0 berbanding 19.7 peratus).

"Orang yang mengalami dermatitis atopik mengalami gatal-gatal yang teruk, ruam dan kulit sensitif, yang memerlukan rawatan yang berkesan, selamat dan diterima dengan baik," Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., dari Sekolah Perubatan Universiti George Washington di Washington, D.C., berkata dalam satu kenyataan. "Zoryve dibangunkan dengan mengambil kira pesakit dermatitis atopik, untuk menghantar ubat dalam kenderaan pelembap yang dirumus tanpa pemekaan biasa atau perengsa dan tidak mengganggu lagi halangan kulit yang tidak normal."

Kelulusan Zoryve telah diberikan kepada Arcutis Biotherapeutics.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-07-12 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular