FDA zatwierdza Zoryve w leczeniu atopowego zapalenia skóry

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

CZWARTEK, 11 lipca 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła 0,15% krem ​​Zoryve (roflumilast) do leczenia łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u dorosłych i dzieci (w wieku 6 lat i starszych) ).

Zoryve to krem ​​​​do stosowania raz dziennie, niezawierający sterydów, który według firmy będzie dostępny pod koniec lipca.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie wyników badań fazy 3 INTEGUMENT-1 i 2, w których 1337 uczestników z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry przypisano krem ​​Zoryve, 0,15%, lub nośnik stosowany raz dziennie przez cztery tygodnie. W badaniach około 40 procent uczestników leczonych kremem Zoryve uzyskało zatwierdzony przez Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis wynik czysty (0) lub prawie czysty (1) w 4. tygodniu (INTEGUMENT-1: 41,5 w porównaniu z 25,2 procent; INTEGUMENT-2: 39,0 w porównaniu z 16,9 procent), przy czym znaczna poprawa była widoczna już w 1. tygodniu. Ponad 40 procent uczestników leczonych kremem Zoryve osiągnęło 75-procentową redukcję wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku w 4. tygodniu w porównaniu z nośnikiem (INTEGUMENT-1: 43,2 w porównaniu z 22,0 procent; INTEGUMENT-2: 42,0 w ​​porównaniu do 19,7 procent).

„Osoby cierpiące na atopowe zapalenie skóry doświadczają intensywnego swędzenia, wysypki i wrażliwej skóry, co wymaga skutecznego, bezpiecznego i dobrze tolerowanego leczenia” – Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D. z George Washington University School of Medicine w Waszyngtonie, stwierdził w oświadczeniu. „Zoryve został opracowany z myślą o pacjentach z atopowym zapaleniem skóry, aby dostarczać lek w nośniku nawilżającym, który nie zawiera typowych środków uczulających ani drażniących i nie zakłóca dodatkowo nieprawidłowej bariery skórnej.”

Zatwierdzenie leku Zoryve zostało przyznane firmie Arcutis Biotherapeutics.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-07-12 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe