FDA aprobă Zoryve pentru dermatita atopică

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

JOI, 11 iulie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat crema Zoryve (roflumilast), 0,15%, pentru tratamentul dermatitei atopice ușoare până la moderate la pacienții adulți și copii (cu vârsta de 6 ani și mai mult). ).

Zoryve este o cremă care se administrează o dată pe zi, fără steroizi, despre care compania spune că va fi disponibilă la sfârșitul lunii iulie.

Aprobarea s-a bazat pe rezultatele studiilor de faza 3 INTEGUMENT-1 și 2, în care 1.337 de participanți cu dermatită atopică ușoară până la moderată au fost repartizați cremei Zoryve, 0,15 la sută, sau vehiculului aplicat o dată pe zi timp de patru săptămâni. În cadrul studiilor, aproximativ 40 la sută dintre participanții tratați cu crema Zoryve au obținut un scor validat pentru evaluarea globală a investigatorului - dermatită atopică de clar (0) sau aproape clar (1) în săptămâna 4 (INTEGUMENT-1: 41,5 față de 25,2 la sută; INTEGUMENT-2: 39,0 față de 16,9 la sută), cu o îmbunătățire semnificativă observată încă din săptămâna 1. Mai mult de 40 la sută dintre participanții tratați cu crema Zoryve au obținut o reducere cu 75 la sută a indicelui de severitate și a zonei eczemei ​​în săptămâna 4 față de vehicul (INTEGUMENT-1: 43,2 față de 22,0 la sută; INTEGUMENT-2: 42,0 față de 19,7 la sută).

„Persoanele care suferă de dermatită atopică experimentează mâncărimi intense, erupții cutanate și piele sensibilă, ceea ce garantează tratamente eficiente, sigure și bine tolerate”, Silverberg, M.D., Ph.D., de la George Washington University School of Medicine din Washington, D.C., a declarat într-un comunicat. „Zoryve a fost dezvoltat având în vedere pacientul cu dermatită atopică, pentru a livra medicamentul într-un vehicul hidratant care este formulat fără sensibilizanți sau iritanți obișnuiți și care nu perturbă în continuare bariera anormală a pielii.”

Aprobarea Zoryve a fost acordată Arcutis Biotherapeutics.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-07-12 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare