FDA одобрило препарат «Зориве» для лечения атопического дерматита

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 11 июля 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило крем «Зориве» (рофлумиласт), 0,15 процента, для лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей (в возрасте 6 лет и старше). ).

Zoryve — это крем без стероидов для приема один раз в день, который, по словам компании, появится в продаже в конце июля.

Одобрение было основано на результатах исследований INTEGUMENT-1 и 2 фазы 3, в которых 1337 участникам с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести был назначен крем Зорев, 0,15 процента, или носитель, наносимый один раз в день в течение четырех недель. В ходе исследований примерно 40 процентов участников, получавших крем «Зорив», достигли подтвержденной оценки Investigator Global Assessment по атопическому дерматиту: «прозрачное» (0) или «почти прозрачное» (1) на 4-й неделе (КОЖНЫЙ покров-1: 41,5 против 25,2 процента; КОЖНЫЙ покров-2: 39,0 против 16,9 процента), причем значительное улучшение наблюдалось уже на первой неделе. Более 40 процентов участников, получавших крем Zoryve, достигли 75-процентного снижения площади и индекса тяжести экземы на 4-й неделе по сравнению с плацебо (INTEGUMENT-1: 43,2 против 22,0 процента; КОЖА-2: 42,0 против 19,7 процента).

«Люди, страдающие атопическим дерматитом, испытывают сильный зуд, сыпь и повышенную чувствительность кожи, что требует эффективного, безопасного и хорошо переносимого лечения», — Джонатан. Сильверберг, доктор медицинских наук из Медицинской школы Университета Джорджа Вашингтона в Вашингтоне, округ Колумбия, говорится в заявлении. «Zoryve был разработан с учетом потребностей пациентов с атопическим дерматитом, чтобы доставлять препарат в увлажняющем носителе, в состав которого не входят обычные сенсибилизаторы или раздражители и который не разрушает аномальный кожный барьер».

Одобрение препарата Zoryve было получено компанией Arcutis Biotherapeutics.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-07-12 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова