FDA, Atopik Dermatit için Zoryve'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

11 Temmuz 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkin ve pediatrik hastalarda (6 yaş ve üzeri) hafif-orta şiddette atopik dermatitin tedavisi için yüzde 0,15 oranındaki Zoryve (roflumilast) kremini onayladı ).

Zoryve, günde bir kez kullanılan, steroid içermeyen bir kremdir ve şirket, Temmuz ayının sonunda satışa sunulacağını belirtmektedir.

Onay, hafif-orta şiddette atopik dermatiti olan 1.337 katılımcının dört hafta boyunca günde bir kez uygulanan yüzde 0,15 Zoryve kremine veya taşıyıcıya atandığı INTEGUMENT-1 ve 2 faz 3 denemelerinden elde edilen sonuçlara dayanıyordu. Çalışmalarda, Zoryve kremiyle tedavi edilen katılımcıların yaklaşık yüzde 40'ı, 4. haftada temiz (0) veya neredeyse temiz (1) şeklinde doğrulanmış bir Araştırmacı Küresel Değerlendirme-Atopik Dermatit skoruna ulaştı (INTEGUMENT-1: yüzde 25,2'ye karşı 41,5; INTEGUMENT-2: Zoryve kremiyle tedavi edilen katılımcıların yüzde 40'ından fazlası, araca kıyasla 4. haftada Egzama Bölgesi ve Şiddet İndeksinde yüzde 75'lik bir azalma elde etti (INTEGUMENT-1: 43,2'ye karşı 43,2) yüzde 22,0; INTEGUMENT-2: yüzde 42,0'a karşılık yüzde 19,7).

"Atopik dermatitten mustarip kişilerde yoğun kaşıntı, döküntü ve hassas cilt görülür; bu da etkili, güvenli ve iyi tolere edilen tedavileri garanti eder." Washington D.C.'deki George Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Silverberg, M.D., Ph.D., bir açıklamada şunları söyledi. "Zoryve, atopik dermatit hastalarını göz önünde bulundurarak ilacı yaygın olarak kullanılan hassaslaştırıcılar veya tahriş edici maddeler olmadan formüle edilmiş ve anormal cilt bariyerini daha fazla bozmayan nemlendirici bir araç içinde sunmak için geliştirildi."

Zoryve'nin onayı Arcutis Biotherapeutics'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-07-12 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler