FDA схвалює Zoryve для лікування атопічного дерматиту

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

ЧЕТВЕР, 11 липня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило крем Zoryve (рофлуміласт), 0,15 відсотка, для лікування легкого та помірного атопічного дерматиту у дорослих і дітей (віком від 6 років). ).

Zoryve — це крем без стероїдів, який застосовують один раз на день, і, за словами компанії, він буде доступний наприкінці липня.

Схвалення ґрунтувалося на результатах випробувань INTEGUMENT-1 і 2 фази 3, у яких 1337 учасників із легким та помірним атопічним дерматитом отримували крем Zoryve, 0,15 відсотка, або засіб, що наносили один раз на день протягом чотирьох тижнів. У ході досліджень приблизно 40 відсотків учасників, які отримували крем Zoryve, на 4-му тижні отримали валідований бал Global Assessment Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis чистий (0) або майже чистий (1) (INTEGUMENT-1: 41,5 проти 25,2 відсотка; INTEGUMENT-2: 39,0 проти 16,9 відсотка), причому значне покращення спостерігалося вже на 1-му тижні. Понад 40 відсотків учасників, які отримували крем Zoryve, досягли 75-відсоткового зменшення площі екземи та індексу тяжкості на 4-му тижні порівняно з носієм (INTEGUMENT-1: 43,2 проти 22,0 відсотка; ШКІРИ-2: 42,0 проти 19,7 відсотка).

«Люди, які страждають на атопічний дерматит, відчувають інтенсивний свербіж, висип і чутливу шкіру, що вимагає ефективного, безпечного лікування, яке добре переноситься», Джонатан Сільверберг, доктор медичних наук, доктор філософії з Медичної школи Університету Джорджа Вашингтона у Вашингтоні, округ Колумбія, йдеться в заяві. «Zoryve було розроблено з урахуванням пацієнтів з атопічним дерматитом, щоб доставляти препарат у зволожуючому наповнювачі, у складі якого немає звичайних сенсибілізаторів або подразників і не порушує аномальний шкірний бар’єр».

Схвалення Zoryve було надано Arcutis Biotherapeutics.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-07-12 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова