FDA nyetujuk Zusduri (Mitomycin) kanggo kanker-ototan-rendah-rendah-rendah-rendah-rendah-rendah non-otak kanthi risiko

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni Zusduri (Mitomycin) kanggo kanker kanker-otah-rempah-rendah-rempah-rempah-rempah-rendah / kanker kanthi rembugan-endah-rendah

"Persetujuan Zusduri nggambarake langkah-langkah sing signifikan kanggo perusahaan lan kanggo perawatan LG LG-I-NMIBC," ujare Liz Liz Barrett, presiden lan CEO Urogen. "Sepisanan, kira-kira 59,000 pasien A.000 A.. Pasien sing diadhepi LG er-nmibc saben taun duwe akses menyang belik-rilis ing misi sing cocog karo bersatu kanggo kolaborasi sing kudu ditindakake dening kolaborasi. Kontribusi sing penting kanggo nggawa inovasi sing migunani kanggo komunitas kanker nguyuh. "

" Amarga tarif ambalan LG-ir-nmibc, baleni grobuk bisa uga perlu.

Zusduri nandhani terobosan ing URO-onkologi, nawakake alternatif anyar kanggo penyakit LG-NMObC, "ujare Anestesi Genur, MD, System, NJ, lan Investigator utama Atlantik saka nyoba pihak. "Wis pirang-pirang taun, Turbt minangka pendekatan standar kanggo perawatan kanker kanker. Mangkono nmbancan sing umum, kalebu pasien sing luwih umum, kalebu kalium, dyseroia, mundhak Hemoglobin, tambah aminotransferase aspartate, tambah aminotransferase alanine, tambah eosinofils, limfosit, infeksi saluran kemih, neutrofil, lan hematuria. Reaksi salabetipun serius kedadeyan 12% pasien sing nampa Zusduri, kalebu, penylametan urin (0,8%) lan stenosis uretral (0.4%).

Kasedhiyan Produk

PELANTURI DIPANGGUH ING UNGGAL UTAWA 1 Juli 2025, kanggo perawatan LG-IR-NMIBC. Ing interim, pasien bisa ngunjungi Zusduri.com (kasedhiya enggal).

Urogen Pasien Urogen

Urogen setya kanggo mbantu pasien ngewangi Zusduri. Dhukungan Urogen bisa mbantu program pitulung finansial sing cocog kanggo pasien sing layak kanthi komersial, obat utawa medicaid jangkoan, uga sing ora duwe jangkoan asuransi. Program kasebut kanggo pasien sing layak sing wis diwènèhaké Zusduri lan sing mbutuhake mbantu ngatur biaya perawatan. Program sing cocog bakal gumantung ing jangkoan asuransi pasien. Dolan maring Zusduri.com (kasedhiya) utawa kontak Urogen Dhukungan ing 1-833-Urogen-1 (1-833-876-4361) kanggo informasi tambahan.

komitmen pasca-marketing

Minangka komitmen pasca marketing kanggo ngrampungake manfaat klinis Kajaba iku, Urogen setya menehi nganyari FDA taunan nalika nanggepi (Dor) kanggo kabeh pasien kanthi respon lengkap. Nganyari taunan bakal terus nganti kabeh pasien sing terus ngalami ambalan LG-I-NMIBC; kemajuan; Pati; kerugian kanggo tindakake; utawa tekan 63 wulan sawise instillasi pisanan kaya sing direncanakake ing protokol, sing kedadeyan dhisik.

Babagan Zusduri

larutan intonalvative minangka solusi wong diwasa kanthi ambalan lg-ir-nmibc. Nggunakake teknologi Rartgel® properti Urogen, dibebasake, formulasi berbasis hidrogen, Zusduri dikirim langsung menyang prosedur perawatan sing bisa ditindakake kanthi cara sing dilatih kanthi cara non-bedah kanthi cara non-bedah.

Kanker Ngalahake Non-Otot (NMIBC)

LG-I-NMEr. Kanker kandung kemih utamane mengaruhi populasi sing luwih tuwa kanthi risiko comorbidition, kanthi umur median diagnosis diagnosis 73 taun. Rekomendasi pedoman kanggo manajemen NMIBC kalebu turbt minangka standar perawatan. Nganti 70 persen pasien nmibc ngalami paling ora ana kambuh, lan pasien LG-Ir-nmibc luwih gampang digoleki lan ngadhepi prosedur turbt bola-bali. Sinau luwih lengkap babagan kanker nguyuh nirjanjen otot ing www.bladsercanceranswerswers.com.

About Urogen Pharma Ltd. Urogen wis ngembangake RTGEL mbalikke-termal hydrogel, peluncuran-pelanggaran sing dibentuk, hydrogel-hydrogel berbasis, potensial kanggo nambah profil obat-obatan sing ana. Teknologi relaks sing diusir Urogen dirancang kanggo ngaktifake jaringan saluran jaringan urin kanggo obat, nggawe terapi lokal minangka pilihan perawatan sing luwih efektif. Produk pertama kanggo ngobati kanker urothalial ndhuwur kelas ndhuwur lan Zusduri (Mitomycin) kanggo solusi intravescin, produk pertama Urogen kanggo nambani LG-Ir-NMIBC loro-lorone sing dirancang kanggo negesake tumper kanthi cara sing ora bedah. Urogen minangka kantor pusat ing Princeton, NJ kanthi operasi ing Israel. Dolan maring www.urogen.com kanggo sinau luwih lengkap utawa tindakake kita ing x, @urogenpharma.

gunane

kanker intravescal) sawise nambani wong-wong diwasa makarya.

informasi safety penting

sampeyan duwe reaksi alergi

sadurunge nampa Zusduri, wenehi panyedhiya kesehatan babagan kabeh kahanan medis, kalebu yen sampeyan duwe masalah ginjel duwe masalah ginjel Zusduri bisa ngrusak bayi sing durung lahir. Sampeyan ora kudu meteng sajrone perawatan karo Zusduri. Dakkandhani panyedhiya kesehatan sampeyan langsung yen sampeyan wis ngandhut utawa mikir sampeyan bisa uga meteng sajrone perawatan karo Zusduri. Badhak wadon sing bisa meteng: sampeyan kudu nggunakake kontrol lahir sing efektif (kontrasepsi) sajrone perawatan karo zusduri lan 6 wulan sawise dosis pungkasan. lanang sing diobati karo zusduri: sampeyan kudu nggunakake kontrol lahir sing efektif (kontrasepsi) sajrone perawatan zusduri lan 3 wulan sawise nyusoni utawa rencana nyusoni. Ora dingerteni yen Zusduri pass menyang susu sampeyan. Aja nyusoni sajrone perawatan karo Zusduri lan 1 minggu sawise dosis pungkasan. Penting, sampeyan nampa kabeh 6 dosis Zusduri miturut pandhuane panyedhiya kesehatan.

  • sawise nampa Zusduri :
      < Aja kontak ing antarane kulit lan urin paling ora 24 jam.

    • Sampeyan disaranake kanggo nglaporake efek obat sing resep kanggo FDA.

      kunjunganf-download utawa nelpon 1-800-fda-10800. Sampeyan bisa uga nglaporake efek samping menyang Urogen Pharma ing 1-855-987-6436.

      Zusduri ™ minangka merek dagang lan Urogen® minangka merek dagang kadhaptar saka Urogen Pharma, LTD.

      Hak Cipta © 2025 Urogen Pharma.

      pernyataan sing maju

      PELANTION PRESSION ADREATION ATRA NGGALKE ING KABUPATEN PELAJARAN INGGRIS INGGRIS: Keuntungan potensial kanggo pasien lan kesempatan kanggo Zusduri; Potensi teknologi RToger properti kanggo ningkatake profil terapeutik obat-obatan sing ana saliyane Mitomycin; Lan teknologi ngeculake Urogen nggawe kiriman lokal luwih efektif tinimbang dibandhingake karo pilihan perawatan liyane. Tembung kayata "bisa," "ngarepake," Mei, "" Rencana, "" Potensial, "" bakal "utawa tembung" sing ora mesthi digunakake kanggo ngenali pernyataan sing maju. Pratelan kasebut tundhuk karo pirang-pirang risiko, ketidakpastian lan asumsi, kalebu, nanging ora winates kanggo: kemampuan kanggo njaga persetujuan regulasi; komplikasi sing ana gandhengane karo kegiatan komersialisasi; Lampeling label; kompetisi ing industri Urogen; Skop, kemajuan lan ekspansi kanggo ngembangake lan komersial produk lan calon produk; Ukuran lan wutah pasar (s) Therefor lan tingkat tundhuk pasar vis-à-vis, kayata operasi; Kemampuan Urogen kanggo narik kawigaten utawa nahan manajemen utama, anggota dewan direktur lan personel liyane; Teknologi RToger Urogen lan Zusduri bisa uga ora nindakake kaya sing diarep-arep; Data anyar sing ana gandhengane karo Zusduri, kalebu saka laporan acara salabetipun spontasi lan saka nyoba hiburan sing terus-terusan, bisa nyebabake owah-owahan label produk lan bisa nyebabake penjualan zusduri saka pasar; Potensial kanggo payor kanggo tundha, watesan utawa nolak jangkoan kanggo Zusduri; Lan Urogen bisa uga sukses lan nampa persetujuan reguler saka produk liyane sing nggabungake teknologi RTGEL. Minangka risiko lan ketidakpastian kasebut, lan risiko liyane sing diterangake ing faktor risiko ing tanggal 12, 2025, sing diajukake kanthi mateng ing tanggal 12 Mei 2025. Mangkono. Pernyataan sing ngarep-arep mung kaya tanggal siaran pers iki lan adhedhasar informasi sing kasedhiya kanggo Urogen minangka tanggal iki.

      Dikirim : 2025-06-13 12:00

      Waca liyane

      Disclaimer

      Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

      Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

      Kata kunci populer