توافق إدارة الأغذية والعقاقير على Zynyz كعلاج من الخط الأول لسرطان الشرج المتقدم

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الأربعاء ، 21 مايو ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية ، Zynyz ، (Retifanlimab-DLWR) كأول علاج أول لسرطان الشرج المتقدم. سرطان الخلايا الحرشفية غير القابلة للتشغيل أو المتكررة محليا أو النقيلي لقناة الشرج (SCAC). بالإضافة إلى ذلك ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) موافقة على Zynyz كعامل واحد للمرضى الذين يعانون من متكرر محليًا أو مع SCAC النقيلي مع تطور المرض على العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

تعتمد الموافقة على نتائج من تجربة POD1UM-303/interaAct2 المرحلة 3 ، والتي أظهرت انخفاضًا ذي معنى سريريًا بنسبة 37 في المائة في خطر التقدم أو الوفاة في المرضى الذين يعانون من SCAC. بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، حقق المرضى في مجموعة Zynyz و Chemotherapy مجموعة أطول على قيد الحياة خالية من التقدم (9.3 مقابل 7.4 أشهر) ، بالإضافة إلى تحسن لمدة 6.2 شهر في متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بشكل عام في تحليل مؤقت. لم يتم الإبلاغ عن أي إشارات سلامة جديدة.

حدثت تفاعلات سلبية خطيرة في 47 في المائة من المرضى الذين يتلقون زينيز بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، بما في ذلك التسمم (3.2 في المائة) ، والانسداد الرئوي (3.2 في المائة) ، والإسهال (2.6 في المائة) ، والقيء (2.6 في المائة).

"غالبًا ما يواجه المرضى المصابون بسرطان الشرج نقصًا مقلقًا في الوعي العام والفهم عندما يتعلق الأمر بعوامل الخطر والأعراض ورحلة السرطان بشكل عام" ، ديفيد وينترفلود ، الرئيس التنفيذي لمؤسسة سرطان الشرج. "إن الموافقة على Zynyz تمثل خطوة إلى الأمام لعلاج SCAC المتقدم ، تجذب الانتباه إلى حالة تم التغاضي عنها منذ فترة طويلة مع خيارات علاجية محدودة وتوفر للمرضى الذين عاد سرطان الشرج الذين تم منحهم خيارًا لعلاج مرضهم.

class = "ddc-disclaimer"> إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-05-22 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية