FDA schvaluje Zynyz jako léčbu první linie pro pokročilou anální rakovinu

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Středa 21. května 2025-Americká americká správa potravin a léčiv schválila humanizovanou monoklonální protilátku, Zynyz, (RetifanlimaB-DLWR) jako první léčba první linie pro pokročilou anální rakovinu. Nefunkční, lokálně opakující se nebo metastatický spinocelulární karcinom análního kanálu (SCAC). FDA navíc udělila schválení Zynyzu jako jediného činidla pro pacienty s lokálně opakujícím se nebo s metastatickým SCAC s progresí onemocnění nebo intolerantní vůči chemoterapii na bázi platiny.

Schválení je založeno na výsledcích studie fáze 3 POD1UM-303/interaact2, která vykazovala klinicky smysluplné snížení 37 % rizika progrese nebo smrti u pacientů s SCAC. Ve srovnání s placebem dosáhli pacienti v kombinované skupině Zynyz a chemoterapie delší střední přežití bez progrese (9,3 versus 7,4 měsíce), jakož i 6,2měsíční zlepšení mediánu celkového přežití při prozatímní analýze. Nebyly hlášeny žádné nové bezpečnostní signály.

"Pacienti s anální rakovinou často čelí znepokojivému nedostatku povědomí veřejnosti a porozumění, pokud jde o rizikové faktory, symptomy a jejich celkovou cestu rakoviny," David Winterflood, generální ředitel nadace Anal Cancer Foundation. „Schválení Zynyz znamená krok vpřed pro pokročilé léčby SCAC, upozorňuje na dlouho přehlížený stav s omezenými možnostmi léčby a nabízí pacientům, jejichž anální rakovina se vrátila nebo šířila možnost léčit jejich nemoc.“

Schválení Zynyzu bylo uděleno incyte.

More Information

Zřeknutí se odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-05-22 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova