Η FDA εγκρίνει τον Zynyz ως θεραπεία πρώτης γραμμής για προχωρημένο πρωκτικό καρκίνο

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τετάρτη, 21 Μαΐου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει το εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα, Zynyz, (Retifanlimab-DLWR) ως η πρώτη θεραπεία πρώτης γραμμής για προχωρημένο πρωκτικό καρκίνο. μη λειτουργικό, τοπικά επαναλαμβανόμενο ή μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα του πρωκτικού καναλιού (SCAC). Επιπλέον, η FDA έδωσε έγκριση για το Zynyz ως ενιαίο παράγοντα για ασθενείς με τοπικά υποτροπιάζουσα ή με μεταστατικό SCAC με εξέλιξη της νόσου ή δυσανεξία στη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής POD1UM-303/InteraACT2 φάσης 3, η οποία έδειξε κλινικά σημαντική μείωση κατά 37 % στον κίνδυνο εξέλιξης ή θανάτου σε ασθενείς με SCAC. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς στην ομάδα συνδυασμού Zynyz και χημειοθεραπείας πέτυχαν μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς πρόοδο (9,3 έναντι 7,4 μηνών), καθώς και βελτίωση 6,2 μηνών στη μέση συνολική επιβίωση σε ενδιάμεση ανάλυση. Δεν αναφέρθηκαν νέα σήματα ασφαλείας.

Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανίστηκαν στο 47 % των ασθενών που έλαβαν zynyz σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της σήψης (3,2 %), της πνευμονικής εμβολής (3,2 %), της διάρροιας (2,6 %) και του εμετού (2,6 %).

"Οι ασθενείς με πρωκτικό καρκίνο συχνά αντιμετωπίζουν μια ανησυχητική έλλειψη ευαισθητοποίησης και κατανόησης του κοινού όταν πρόκειται για παράγοντες κινδύνου, συμπτώματα και συνολικό ταξίδι του καρκίνου τους", δήλωσε ο David Winterflood, Διευθύνων Σύμβουλος του Anal Cancer Foundation. "Η έγκριση του Zynyz σηματοδοτεί ένα βήμα προς τα εμπρός για προηγμένη θεραπεία SCAC, φέρνει την προσοχή σε μια μακρόχρονη κατάσταση με περιορισμένες επιλογές θεραπείας και προσφέρει στους ασθενείς των οποίων ο πρωκτικός καρκίνος επέστρεψε ή διαδόθηκε μια επιλογή για τη θεραπεία της νόσου τους."

class = "ddc-disclaimer"> Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-22 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά