FDA menyetujui zynyz sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker anal lanjut

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

WEDNESDAY, May 21, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved the humanized monoclonal antibody, Zynyz, (retifanlimab-dlwr) as the first first-line treatment for advanced anal cancer.

Zynyz is a programmed death receptor-1 inhibitor, approved in combination with carboplatin and paclitaxel (platinum-based chemotherapy) for adults with Karsinoma sel skuamosa yang tidak dapat dioperasikan, berulang secara lokal, atau metastasis dari saluran anal (SCAC). Selain itu, FDA memberikan persetujuan untuk Zynyz sebagai agen tunggal untuk pasien dengan SCAC metastatik yang berulang secara lokal dengan perkembangan penyakit pada atau tidak toleran terhadap kemoterapi berbasis platinum.

Persetujuan didasarkan pada hasil dari uji Fase 3 POD1UM-303/InterAACT2, yang menunjukkan pengurangan 37 persen secara klinis dalam risiko perkembangan atau kematian pada pasien dengan SCAC. Dibandingkan dengan plasebo, pasien dalam kelompok kombinasi zynyz dan kemoterapi mencapai kelangsungan hidup bebas perkembangan median yang lebih lama (9,3 berbanding 7,4 bulan), serta peningkatan 6,2 bulan dalam kelangsungan hidup keseluruhan median pada analisis sementara. Tidak ada sinyal keamanan baru yang dilaporkan.

Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 47 persen pasien yang menerima Zynyz dalam kombinasi dengan kemoterapi, termasuk sepsis (3,2 persen), emboli paru (3,2 persen), diare (2,6 persen), dan muntah (2,6 persen).

"Pasien dengan kanker anal sering menghadapi kurangnya kesadaran dan pemahaman publik yang meresahkan ketika datang ke faktor risiko, gejala, dan keseluruhan perjalanan kanker mereka," David Winterflood, chief executive officer dari Anal Cancer Foundation. "Persetujuan Zynyz menandai langkah maju untuk pengobatan SCAC lanjut, membawa perhatian pada kondisi yang telah lama diabaikan dengan pilihan pengobatan terbatas dan menawarkan pasien yang kanker anal yang telah mengembalikan atau menyebarkan pilihan untuk mengobati penyakit mereka."

Persetujuan Zynyz diberikan ke Incyte.

Informasi lebih lanjut Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-05-22 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer