FDA

Drugslib을 팔로우하세요

의학적으로 Drugs.com에 의해 의학적으로 검토 됨.

2025 년 5 월 21 일 수요일-미국 식품의 약국은 인간화 단일 클론 항체 인 Zynyz (retifanlimab-dlwr)를 진행된 항문 암에 대한 첫 번째 1 차 치료제로 승인했습니다.

Zynyz는 카르 바 플라 틴 및 Paclitaxel (Paclitaxel)과의 조합으로 승인 된 프로그램 된 사망 수용체 -1 억제제입니다. 항문 운하 (SCAC)의 작동 할 수없는, 국소 반복 또는 전이성 편평 세포 암종. 또한 FDA는 국소 반복 또는 전이성 SCAC 환자의 단일 제제로서 Zynyz에 대한 승인을 받았으며, 백금 기반 화학 요법에 질병 진행 또는 불내증이있는 전이성 SCAC.

승인은 3 단계 POD1UM-303/interAACT2 시험의 결과를 기반으로하며, 이는 SCAC 환자의 임상 적으로 의미있는 37 % 감소를 보여 주었다. 위약과 비교하여 Zynyz 및 화학 요법 조합 그룹의 환자는 중간 중간 무 진행 생존 (9.3 대 7.4 개월)을 달성했으며, 중간 분석에서 전체 생존의 6.2 개월 개선을 달성했습니다. 새로운 안전 신호는보고되지 않았습니다.

패혈증 (3.2 %), 폐색전증 (3.2 %), 설사 (2.6 %) 및 구토 (2.6 %)를 포함하여 화학 요법과 함께 Zynyz를받는 환자의 47 %에서 심각한 부작용이 발생했습니다.

"항문 암 환자는 위험 요인, 증상 및 전반적인 암 여행에있어 대중의 인식과 이해가 부족한 문제에 직면합니다." "Zynyz의 승인은 고급 SCAC 치료를위한 한 걸음 앞으로 나아가고, 치료 옵션이 제한된 장기간의 상태에주의를 기울이고 항문 암이 병을 치료할 수있는 옵션을 반환하거나 전파 한 환자를 제공합니다."

Zynyz의 승인은 incyte에 부여되었습니다.

더 많은 정보

면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 항상 개별 의료 결정에 대한 개인화 된 의료 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

게시됨 : 2025-05-22 12:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드