FDA meluluskan Zynyz sebagai rawatan lini pertama untuk kanser dubur maju

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

Rabu, 21 Mei, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan antibodi monoklonal manusia, zynyz, (retifanlimab-dlwr) sebagai rawatan lini pertama untuk kanser dubur lanjutan. Karsinoma sel squamous yang berulang, berulang atau metastatik dari kanal dubur (SCAC). Di samping itu, FDA memberikan kelulusan untuk Zynyz sebagai ejen tunggal untuk pesakit yang berulang tempatan atau dengan SCAC metastatik dengan perkembangan penyakit pada atau tidak bertoleransi terhadap kemoterapi berasaskan platinum.

Kelulusan adalah berdasarkan keputusan dari percubaan Fasa 3 POD1UM-303/InterAACT2, yang menunjukkan pengurangan 37 peratus klinikal yang bermakna dalam risiko perkembangan atau kematian pada pesakit SCAC. Berbanding dengan plasebo, pesakit dalam kumpulan kombinasi zynyz dan kemoterapi mencapai survival bebas perkembangan median yang lebih lama (9.3 berbanding 7.4 bulan), serta peningkatan 6.2 bulan dalam survival keseluruhan median pada analisis interim. Tiada isyarat keselamatan baru yang dilaporkan.

"Pesakit dengan kanser dubur sering menghadapi kekurangan kesedaran dan pemahaman orang ramai ketika datang kepada faktor risiko, gejala, dan perjalanan kanser keseluruhan mereka," kata David Winterflood, Ketua Pegawai Eksekutif Yayasan Kanser Anal. "Kelulusan Zynyz menandakan satu langkah ke hadapan untuk rawatan SCAC lanjutan, memberi perhatian kepada keadaan yang lama diabaikan dengan pilihan rawatan yang terhad dan menawarkan pesakit yang kanser dubur telah kembali atau menyebarkan pilihan untuk merawat penyakit mereka."3 class = "DDC-Disclaimer"> Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-05-22 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular