FDA keurt Zynyz goed als eerstelijnsbehandeling voor geavanceerde anale kanker

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 21 mei 2025-De U.S. Food and Drug Administration heeft het gehumaniseerde monoklonale antilichaam, Zynyz, (Retifanlimab-DLWR) goedgekeurd als de eerste eerstelijnsbehandeling voor geavanceerde anale kanker.

Zynyz is een geprogrammeerde doodreceptor-1-remmer met carboplatine en paclitaxel (Platinum-chemotherapie met chemotherapie met carboplatine en paclitaxel (platinum-chemotherapie met chemotherapie met een geprogrammeerde chemotherapie met een geprogrammeerde chemotherapie met een geprogrammeerde chemotherapie met carboplatine en paclitaxel. Onoperabele, lokaal terugkerend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal (SCAC). Bovendien verleende de FDA goedkeuring voor Zynyz als een enkel middel voor patiënten met lokaal recidiverende of met metastatische SCAC met ziekteprogressie op of intolerant voor op platina gebaseerde chemotherapie.

De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van de fase 3 POD1UM-303/interaAct2-studie, die een klinisch betekenisvolle vermindering van 37 procent in het risico op progressie of overlijden liet zien bij patiënten met SCAC. In vergelijking met placebo bereikten patiënten in de combinatiegroep Zynyz en chemotherapie een langere mediane progressievrije overleving (9,3 versus 7,4 maanden), evenals een verbetering van 6,2 maanden in de mediane algehele overleving bij een tussentijdse analyse. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gemeld.

Ernstige bijwerkingen traden op bij 47 procent van de patiënten die zynyz kregen in combinatie met chemotherapie, inclusief sepsis (3,2 procent), longembolie (3,2 procent), diarree (2,6 procent) en braaksel (2,6 procent).

"Patiënten met anale kanker worden vaak geconfronteerd met een verontrustend gebrek aan publiek bewustzijn en begrip als het gaat om risicofactoren, symptomen en hun algemene kankerreis," David Winterflood, Chief Executive Officer van de Anal Cancer Foundation. "De goedkeuring van Zynyz markeert een stap voorwaarts voor geavanceerde SCAC-behandeling, vestigt de aandacht op een langoverziende aandoening met beperkte behandelingsopties en biedt patiënten wiens anale kanker een optie heeft teruggekeerd of verspreid om hun ziekte te behandelen."

Goedkeuring van Zynyz is toegekend om te incyte.

More Information

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-05-22 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden