FDA zatwierdza Zynyz jako leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka odbytu

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Środa, 21 maja 2025 r.-amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła humanizowane przeciwciało monoklonalne, Zynyz (RetifanLimab-DLWR) jako pierwsze leczenie zaawansowanego raka odbytu.

Zynyz jest zaprogramowanym receptorem śmierci-1, zatwierdzonym w kombinacji węglowodanów i paclitaxel (Platinum) z inhibitorem chemicki z Platinum) z dorosłym) z inhibitorem chemicki z Platinum). Nieoperacyjny, lokalnie nawracający lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy kanału odbytu (SCAC). Ponadto FDA przyznała Zynyz jako pojedynczy środek dla pacjentów z lokalnie nawracającym lub z przerzutowym SCAC z postępem choroby na chemioterapii na bazie platyny.

Zatwierdzenie opiera się na wynikach z badania fazy 3 POD1um-303/interaact2, które wykazało klinicznie znaczące 37-procentowe zmniejszenie ryzyka progresji lub śmierci u pacjentów ze SCAC. W porównaniu z placebo pacjenci w grupie kombinacji Zynyz i chemioterapii osiągnęli dłuższą medianę przeżycia wolnego od progresji (9,3 w porównaniu z 7,4 miesiąca), a także 6,2-miesięczną poprawę mediany całkowitego przeżycia podczas analizy tymczasowej. Nie zgłoszono nowych sygnałów bezpieczeństwa.

Poważne reakcje niepożądane wystąpiły u 47 procent pacjentów otrzymujących Zynyz w połączeniu z chemioterapią, w tym posocznicy (3,2 procent), zatorowość płuc (3,2 procent), biegunka (2,6 procent) i wymiotami (2,6 procent).

.

)

„Pacjenci z rakiem odbytu często napotykają niepokojący brak świadomości społecznej i zrozumienie, jeśli chodzi o czynniki ryzyka, objawy i ich ogólną podróż raka”, David Winterflood, dyrektor generalny Fundacji Raka Anal. „Zatwierdzenie Zynyza oznacza krok naprzód do zaawansowanego leczenia SCAC, zwraca uwagę na długotrwały stan z ograniczonymi opcjami leczenia i oferuje pacjentom, których rak odbytu powrócił lub rozprzestrzenił opcję leczenia ich choroby.”

Zatwierdzenie Zynyz zostało przyznane na rzecz Indyte.

.

class = "DDC-DISCLAIMER"> Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-05-22 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe