FDA aprobă Zynyz ca tratament de primă linie pentru cancerul anal avansat

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Healthday Reporter

WEDNESDAY, May 21, 2025 -- ​​The U.S. Food and Drug Administration has approved the humanized monoclonal antibody, Zynyz, (retifanlimab-dlwr) as the first first-line treatment for advanced anal cancer.

Zynyz is a programmed death receptor-1 inhibitor, approved in combination with carboplatin and paclitaxel (platinum-based chemotherapy) for adults with Carcinomul cu celule scuamoase inoperabile, recurente local sau metastatic al canalului anal (SCAC). În plus, FDA a acordat aprobarea pentru Zynyz ca agent unic pentru pacienții cu recurent local sau cu SCAC metastatic cu evoluție a bolii sau intolerant la chimioterapie pe bază de platină.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului de faza 3 POD1UM-303/INTERAACT2, care a arătat o reducere clinic de 37 % la sută a riscului de progresie sau deces la pacienții cu SCAc. În comparație cu placebo, pacienții din grupul combinat de zynyz și chimioterapie au obținut o supraviețuire mediană mai lungă fără progresie (9,3 față de 7,4 luni), precum și o îmbunătățire de 6,2 luni a supraviețuirii mediene generale la o analiză provizorie. Nu au fost raportate noi semnale de siguranță.

au apărut reacții adverse grave la 47 la sută dintre pacienții care au primit zynyz în combinație cu chimioterapia, inclusiv sepsis (3,2 la sută), embolie pulmonară (3,2 la sută), diaree (2,6 la sută) și vărsături (2,6 la sută).

"Pacienții cu cancer anal se confruntă adesea cu o lipsă tulburătoare de conștientizare și înțelegere a publicului atunci când vine vorba de factori de risc, simptome și călătoria lor generală de cancer", David Winterflood, directorul executiv al Fundației Anal Cancer. "Aprobarea Zynyz marchează un pas înainte pentru un tratament avansat SCAC, atrage atenția asupra unei afecțiuni cu vedere lungă cu opțiuni de tratament limitate și oferă pacienților al căror cancer anală a revenit sau a răspândit o opțiune pentru a-și trata boala.

Mai multe informații

Disclaimer: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-05-22 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare