FDA одобряет Zynyz как лечение первой линии для распространенного анального рака

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Lori Solomon Healthday Reporter

Среда, 21 мая 2025 года-Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило гуманизированное моноклональное антитело, Zynyz (retifanlimab-dlwr) в качестве первого лечения первой линии для развитого анального рака. Необратимая, местная рецидивирующая или метастатическая плоскоклеточная карцинома анального канала (SCAC). Кроме того, FDA предоставило одобрение Zynyz в качестве единого агента для пациентов с местно-рецидивирующим или с метастатическим SCAC с прогрессированием заболевания или непереносимой к химиотерапии на основе платины.

Одобрение основано на результатах исследования Pod1um-303/Interaact2, которое показало клинически значимое снижение риска прогрессирования или смерти у пациентов с SCAC. По сравнению с плацебо пациенты в комбинированной группе Zynyz и химиотерапии достигли более длительной медианной выживаемости без прогрессирования (9,3 против 7,4 месяца), а также на 6,2-месячное улучшение в средней общей выживаемости при промежуточном анализе. Никаких новых сигналов безопасности не сообщалось.

Серьезные побочные реакции произошли у 47 процентов пациентов, получавших Зиньес в сочетании с химиотерапией, включая сепсис (3,2 процента), легочную эмболию (3,2 процента), диарею (2,6 процента) и рвоту (2,6 процента).

, диарея (2,6 процента) и рвоту (2,6 процента).

«Пациенты с анальным раком часто сталкиваются с тревожным отсутствием осознания общественности и понимания, когда дело доходит до факторов риска, симптомов и их общего путешествия по раку», -, Дэвид Винтерфлуд, исполнительный директор Фонда анального рака. «Одобрение Zynyz знаменует собой шаг вперед для продвинутого лечения SCAC, привлекает внимание к долгосрочному состоянию с ограниченными вариантами лечения и предлагает пациентам, чей анальный рак вернул или распространил вариант для лечения их заболевания».

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-05-22 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова