FDA, gelişmiş anal kanser için birinci basamak tedavi olarak Zynyz'i onaylar

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

21 Mayıs 2025 Çarşamba-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, gelişmiş anal kanser için birinci ilk basamak tedavi olarak insancıl monoklonal antikor, Zynyz, (retifanlimab-dlwr), programlanmış ölüm reseptörü-1 inhibitörü ile onaylanmış bir programlanmış ölüm reseptörü-1 inhibitörü (retifanlimab-dlwr) onayladı. Anal kanalın (SCAC) ameliyat edilemez, lokal olarak tekrarlayan veya metastatik skuamöz hücreli karsinom. Ek olarak, FDA, Zynyz'e lokal olarak tekrarlayan veya platin bazlı kemoterapiye karşı hastalık ilerlemesi veya hoşgörüsüz olan metastatik SCAC olan hastalar için tek bir ajan olarak onay verdi.

.

Onay, SCAC hastalarında ilerleme veya ölüm riskinde klinik olarak anlamlı yüzde 37'lik bir azalma gösteren Faz 3 POD1UM-303/InterAACT2 çalışmasından elde edilen sonuçlara dayanmaktadır. Plasebo ile karşılaştırıldığında, Zynyz ve kemoterapi kombinasyon grubundaki hastalar daha uzun medyan ilerlemesiz sağkalım (9.3'e karşı 7.4 ay) ve aynı zamanda bir ara analizde medyan genel sağkalımda 6.2 aylık bir iyileşme sağladı. Yeni güvenlik sinyalleri bildirilmemiştir.

Zynyz alan hastaların sepsis (yüzde 3.2), pulmoner emboli (yüzde 3.2), ishal (yüzde 2.6) ve kusma (yüzde 2.6).

"Anal kanseri olan hastalar, risk faktörleri, semptomları ve genel kanser yolculuğu söz konusu olduğunda genellikle halkın farkındalığı ve anlayış eksikliği ile karşı karşıyadır." "Zynyz'in onayı, gelişmiş SCAC tedavisi için bir adım ileriye işaret ediyor, sınırlı tedavi seçenekleriyle uzun süredir gözden kaçan bir duruma dikkat çekiyor ve anal kanseri hastalıklarını tedavi etmek için bir seçenek döndüren veya yayılan hastalara sunuyor.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-05-22 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler