طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعتبار عقار الحفلات MDMA علاجًا لاضطراب ما بعد الصدمة

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الأربعاء، ديسمبر .13 تشرين الأول (أكتوبر) 2023 -- طلبت إحدى الشركات في كاليفورنيا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار إم دي إم إيه، العنصر النشط في عقاقير الحفلات مثل المولي والإكستاسي، كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).

عند الإعلان عن تقديم طلب الدواء الجديد (NDA) يوم الثلاثاء، أشارت شركة MAPS Public Benefit Corp. إلى أنها كانت تدرس الدواء لهذا الاستخدام لسنوات. وقالت الشركة إن لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 60 يومًا لتقرر ما إذا كان سيتم قبول عقار إم دي إم إيه للمراجعة وما إذا كان سيتم تسريع عملية الموافقة عليه. سيتم إعطاء الدواء بالتنسيق مع العلاج بالكلام.

"إن تقديم اتفاقية عدم الإفشاء الخاصة بنا هو تتويج لأكثر من 30 عامًا من الأبحاث السريرية والدعوة والتعاون والتفاني لتقديم خيار جديد محتمل للبالغين الذين يعيشون قالت إيمي إيمرسون، الرئيس التنفيذي لشركة MAPS: "إنها مجموعة من المرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة، وهي مجموعة من المرضى لم تشهد سوى القليل من الابتكار منذ عقود". في بيان صحفي. "إذا تمت الموافقة عليه، فإن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه سيكون أول علاج بمساعدة المخدر، والذي نأمل أن يؤدي إلى استثمار إضافي في أبحاث جديدة في مجال الصحة العقلية."

ينتمي عقار إم دي إم إيه إلى فئة من العقاقير ذات التأثير النفساني التي تنتج تجارب. من الاتصال العاطفي والصلة والانفتاح العاطفي.

وفي الوقت نفسه، يعاني ما يقرب من 13 مليون أمريكي من اضطراب ما بعد الصدمة كل عام، حسبما ذكرت الشركة. يمكن أن تكون الأعراض منهكة، ويمكن أن يعاني المرضى أيضًا من القلق والاكتئاب واضطراب تعاطي المخدرات. وهذا لا يشمل العبء الاقتصادي لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، والذي يصل إلى أكثر من 200 مليار دولار سنويًا.

علاوة على ذلك، "هناك معدلات مرتفعة لوقف العلاج... مما يؤكد الحاجة الملحة إلى علاجات جديدة وفعالة". قالت الشركة: "علاجات اضطراب ما بعد الصدمة".

في عام 2017، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العلاج المدعوم بعقار إم دي إم إيه تصنيفًا علاجيًا متطورًا، مما يسرع من تطوير ومراجعة الأدوية المستخدمة لعلاج حالة خطيرة تشير الأدلة المبكرة إلى أنها قد تكون فعالة. يكون هناك تحسن كبير مقارنة بالعلاجات المتاحة.

تضمن تطبيق عقار إم دي إم إيه بيانات عن دراستين، مع 90 و104 مشاركين على التوالي، أظهرت أن عقار إم دي إم إيه يقلل بشكل كبير من الأعراض والضعف المرتبط باضطراب ما بعد الصدمة عند مقارنته بالعلاج الوهمي. وأضافت شركة MAPS أنها أكملت الآن ما مجموعه ست تجارب سريرية في مراحلها الأخيرة لاختبار عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

في الوقت الحالي، يشمل علاج اضطراب ما بعد الصدمة مضادات الاكتئاب وبعض الأشكال المتخصصة من العلاج السلوكي المعرفي، حسبما ذكرت شبكة CNN.

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار إم دي إم إيه لهذا الغرض، فستكون هناك حاجة إلى إعادة جدولته، كما لاحظت شركة Maps، لأنه عقار مدرج في الجدول الأول بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة، والذي تحدده إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية على أنه غير مقبول الاستخدام الطبي.

المصادر

  • شركة MAPS Public Benefit Corp.، بيان صحفي، 12 ديسمبر 2023
  • CNN

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2023-12-13 22:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية