FDA požádala, aby zvážila MDMA jako léčbu PTSD

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Reportér Robin Foster HealthDay

STŘEDA, prosinec 13. 2023 – Kalifornská společnost požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby schválil MDMA, aktivní složku drog na párty, jako je molly a extáze, jako léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

Když v úterý oznámila podání žádosti o nový lék (NDA), MAPS Public Benefit Corp. poznamenala, že tento lék pro toto použití studuje již léta. FDA má 60 dní na rozhodnutí, zda bude MDMA přijat ke kontrole a zda bude rychle sledován schvalovacím procesem, uvedla společnost. Lék by byl podáván ve shodě s terapií hovorem.

„Podání naší NDA je vyvrcholením více než 30 let klinického výzkumu, obhajoby, spolupráce a odhodlání přinést potenciální novou možnost dospělým žijícím s PTSD, skupinou pacientů, která za desítky let zaznamenala jen málo inovací,“ řekla generální ředitelka MAPS Amy Emerson v zprávě společnosti. „Pokud bude schválena, terapie asistované MDMA by byla první terapií asistovanou psychedelickou terapií, která, jak doufáme, povede k dalším investicím do nového výzkumu v oblasti duševního zdraví.“

MDMA patří do třídy psychoaktivních drog, které produkují zážitky. citového spojení, příbuznosti a emocionální otevřenosti.

Mezitím zhruba 13 milionů Američanů každý rok trpí PTSD, uvedla společnost. Příznaky mohou být vysilující a pacienti mohou také trpět úzkostí, depresí a poruchou užívání návykových látek. To nezahrnuje ekonomickou zátěž při léčbě PTSD, která dosahuje více než 200 miliard dolarů ročně.

Kromě toho, „existuje vysoká míra přerušení léčby... což podtrhuje naléhavou potřebu nových a účinných Terapie PTSD," uvedla společnost.

V roce 2017 FDA udělila terapii asistované MDMA označení průlomové terapie, která urychluje vývoj a revizi léků používaných k léčbě vážného stavu, o kterém dřívější důkazy naznačují, že by mohl být podstatným zlepšením oproti dostupným terapiím.

Aplikace MDMA zahrnovala údaje ze dvou studií s 90 a 104 účastníky, které prokázaly, že MDMA ve srovnání s placebem významně snižuje symptomy a poškození spojené s PTSD. Společnost MAPS dodala, že nyní dokončila celkem šest posledních klinických studií testujících MDMA na PTSD.

Prozatím léčba PTSD zahrnuje antidepresiva a některé specializované formy kognitivně behaviorální terapie, uvedla CNN.

Pokud FDA schválí MDMA pro tento účel, bylo by nutné přeplánovat, poznamenal MAPS, protože se jedná o lék na schéma I podle zákona o kontrolovaných látkách, který americký Úřad pro kontrolu léčiv definuje jako nepřijímaný. lékařské použití.

Zdroje

  • MAPS Public Benefit Corp., tisková zpráva, 12. prosince 2023
  • CNN

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2023-12-13 22:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova