Die FDA wurde gebeten, Partydroge MDMA als Behandlung für PTBS in Betracht zu ziehen

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Von Drugs.com medizinisch überprüft.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

MITTWOCH, 13.12 13. 2023 – Ein kalifornisches Unternehmen hat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung von MDMA, dem Wirkstoff in Partydrogen wie Molly und Ecstasy, zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) beantragt.

Als MAPS Public Benefit Corp. am Dienstag die Einreichung des neuen Arzneimittelantrags (NDA) ankündigte, wies darauf hin, dass das Medikament seit Jahren für diesen Zweck untersucht wird. Die FDA hat 60 Tage Zeit, um zu entscheiden, ob MDMA zur Prüfung angenommen wird und ob es den Zulassungsprozess beschleunigt durchlaufen wird, sagte das Unternehmen. Das Medikament würde zusammen mit einer Gesprächstherapie verabreicht.

„Die Einreichung unseres NDA ist der Höhepunkt von mehr als 30 Jahren klinischer Forschung, Interessenvertretung, Zusammenarbeit und Engagement, um erwachsenen Menschen eine potenzielle neue Option zu bieten.“ mit PTSD, einer Patientengruppe, die seit Jahrzehnten kaum Innovationen erlebt hat“, sagte MAPS-CEO Amy Emerson in einer Unternehmens-Pressemitteilung. „Im Falle einer Zulassung wäre die MDMA-unterstützte Therapie die erste psychedelisch unterstützte Therapie, von der wir hoffen, dass sie zusätzliche Investitionen in neue Forschung im Bereich der psychischen Gesundheit vorantreiben wird.“

MDMA gehört zu einer Klasse psychoaktiver Medikamente, die Erfahrungen hervorrufen von emotionaler Verbindung, Verbundenheit und emotionaler Offenheit.

Mittlerweile leiden jedes Jahr etwa 13 Millionen Amerikaner an PTBS, so das Unternehmen. Die Symptome können schwächend sein und die Patienten können auch unter Angstzuständen, Depressionen und Substanzstörungen leiden. Dabei ist die wirtschaftliche Belastung durch die Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung nicht eingerechnet, die sich auf über 200 Milliarden US-Dollar pro Jahr beläuft.

Darüber hinaus „gibt es hohe Behandlungsabbruchraten ... was den dringenden Bedarf an neuartigen und wirksamen Medikamenten unterstreicht.“ PTSD-Therapien“, sagte das Unternehmen.

Bereits im Jahr 2017 verlieh die FDA der MDMA-unterstützten Therapie den Status einer bahnbrechenden Therapie, was die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln zur Behandlung einer schwerwiegenden Erkrankung beschleunigt, auf die erste Erkenntnisse hindeuten eine wesentliche Verbesserung gegenüber verfügbaren Therapien darstellen.

Der MDMA-Antrag umfasste Daten aus zwei Studien mit 90 bzw. 104 Teilnehmern, die zeigten, dass MDMA die mit PTBS verbundenen Symptome und Beeinträchtigungen im Vergleich zu einem Placebo signifikant reduzierte. MAPS fügte hinzu, dass es mittlerweile insgesamt sechs fortgeschrittene klinische Studien zum Testen von MDMA gegen PTBS abgeschlossen habe.

Die Behandlung von PTSD umfasst derzeit Antidepressiva und einige spezielle Formen der kognitiven Verhaltenstherapie, berichtete CNN.

Wenn die FDA MDMA für diesen Zweck zulässt, müsste der Zeitplan verschoben werden, so MAPS, da es sich um ein Medikament der Liste I gemäß dem Controlled Substances Act handelt, das nach Definition der U.S. Drug Enforcement Administration nicht zugelassen ist Medizinische Verwendung.

Quellen

  • MAPS Public Benefit Corp., Pressemitteilung, 12. Dezember 2023
  • CNN

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2023-12-13 22:15

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