Ζητήθηκε από τον FDA να εξετάσει το Party Drug MDMA ως θεραπεία για το PTSD

Ακολουθήστε το Drugslib

Έγινε ιατρική εξέταση από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΤΕΤΑΡΤΗ, Δεκ. 13, 2023 -- Μια εταιρεία στην Καλιφόρνια ζήτησε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να εγκρίνει το MDMA, το δραστικό συστατικό σε φάρμακα για πάρτι όπως το molly και το ecstasy, ως θεραπεία για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD).

< Κατά την ανακοίνωση της υποβολής της νέας αίτησης φαρμάκου (NDA) την Τρίτη, η MAPS Public Benefit Corp. σημείωσε ότι μελετά το φάρμακο για αυτή τη χρήση εδώ και χρόνια. Η FDA έχει 60 ημέρες για να αποφασίσει εάν το MDMA θα γίνει δεκτό για επανεξέταση και εάν θα παρακολουθηθεί γρήγορα μέσω της διαδικασίας έγκρισης, ανέφερε η εταιρεία. Το φάρμακο θα χορηγείται σε συνεννόηση με τη θεραπεία ομιλίας.

"Η κατάθεση του NDA μας είναι το αποκορύφωμα 30 και πλέον ετών κλινικής έρευνας, υπεράσπισης, συνεργασίας και αφοσίωσης για να φέρει μια πιθανή νέα επιλογή στους ενήλικες που ζουν με PTSD, μια ομάδα ασθενών που έχει βιώσει ελάχιστη καινοτομία εδώ και δεκαετίες», δήλωσε η διευθύνουσα σύμβουλος της MAPS Amy Emerson σε μια δελτίο ειδήσεων της εταιρείας. "Εάν εγκριθεί, η θεραπεία υποβοηθούμενη από MDMA θα είναι η πρώτη ψυχεδελική υποβοηθούμενη θεραπεία, η οποία ελπίζουμε ότι θα οδηγήσει σε πρόσθετες επενδύσεις σε νέα έρευνα για την ψυχική υγεία."

Το MDMA ανήκει σε μια κατηγορία ψυχοδραστικών φαρμάκων που παράγουν εμπειρίες της συναισθηματικής σύνδεσης, της συγγένειας και του συναισθηματικού ανοίγματος.

Εν τω μεταξύ, περίπου 13 εκατομμύρια Αμερικανοί υποφέρουν από PTSD κάθε χρόνο, είπε η εταιρεία. Τα συμπτώματα μπορεί να είναι εξουθενωτικά και οι ασθενείς μπορεί επίσης να υποφέρουν από άγχος, κατάθλιψη και διαταραχή χρήσης ουσιών. Αυτό δεν περιλαμβάνει το οικονομικό βάρος της θεραπείας του PTSD, το οποίο φτάνει τα 200 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Επιπλέον, "υπάρχουν υψηλά ποσοστά διακοπής της θεραπείας... υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέα και αποτελεσματικά θεραπείες PTSD", είπε η εταιρεία.

Πίσω το 2017, η FDA χορήγησε στη θεραπεία με MDMA μια πρωτοποριακή ονομασία θεραπείας, η οποία επιταχύνει την ανάπτυξη και την ανασκόπηση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μιας σοβαρής πάθησης που τα πρώτα στοιχεία δείχνουν ότι μπορεί να είναι μια ουσιαστική βελτίωση σε σχέση με τις διαθέσιμες θεραπείες.

Η εφαρμογή MDMA περιελάμβανε δεδομένα για δύο μελέτες, με 90 και 104 συμμετέχοντες αντίστοιχα, που έδειξαν ότι το MDMA μείωσε σημαντικά τα συμπτώματα και την εξασθένηση που σχετίζεται με το PTSD σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. Η MAPS πρόσθεσε ότι έχει πλέον ολοκληρώσει συνολικά έξι κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου που δοκιμάζουν το MDMA για PTSD.

Προς το παρόν, η θεραπεία του PTSD περιλαμβάνει αντικαταθλιπτικά και ορισμένες εξειδικευμένες μορφές γνωσιακής συμπεριφορικής θεραπείας, ανέφερε το CNN.

Εάν η FDA εγκρίνει το MDMA για αυτόν τον σκοπό, θα πρέπει να επαναπρογραμματιστεί, σημείωσε η MAPS, επειδή πρόκειται για ένα φάρμακο βάσει του νόμου περί ελεγχόμενων ουσιών, το οποίο η Υπηρεσία Δίωξης Φαρμάκων των ΗΠΑ ορίζει ότι δεν έχει γίνει αποδεκτό ιατρική χρήση.

Πηγές

  • MAPS Public Benefit Corp., δελτίο ειδήσεων, 12 Δεκεμβρίου 2023
  • CNN

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2023-12-13 22:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά