Se pide a la FDA que considere la MDMA como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, diciembre 13 de diciembre de 2023: una empresa de California ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que apruebe la MDMA, el ingrediente activo de drogas para fiestas como la molly y el éxtasis, como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Al anunciar la presentación de la solicitud de nuevo medicamento (NDA) el martes, MAPS Public Benefit Corp. señaló que ha estado estudiando el medicamento para este uso durante años. La FDA tiene 60 días para decidir si se aceptará la MDMA para su revisión y si se acelerará el proceso de aprobación, dijo la compañía. El medicamento se administraría junto con terapia de conversación.

“La presentación de nuestra NDA es la culminación de más de 30 años de investigación clínica, promoción, colaboración y dedicación para brindar una nueva opción potencial a los adultos que viven con trastorno de estrés postraumático, un grupo de pacientes que ha experimentado poca innovación en décadas”, dijo Amy Emerson, directora ejecutiva de MAPS. en un comunicado de prensa. "Si se aprueba, la terapia asistida por MDMA sería la primera terapia asistida por psicodélicos, lo que esperamos impulse una inversión adicional en nuevas investigaciones en salud mental".

La MDMA pertenece a una clase de drogas psicoactivas que producen experiencias. de conexión emocional, relación y apertura emocional.

Mientras tanto, aproximadamente 13 millones de estadounidenses sufren de trastorno de estrés postraumático cada año, dijo la compañía. Los síntomas pueden ser debilitantes y los pacientes también pueden sufrir ansiedad, depresión y trastorno por uso de sustancias. Eso no incluye la carga económica que supone el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, que asciende a más de 200 mil millones de dólares al año.

Además de eso, "hay altas tasas de interrupción del tratamiento... lo que subraya la necesidad urgente de soluciones novedosas y efectivas". terapias para el trastorno de estrés postraumático", dijo la compañía.

En 2017, la FDA otorgó a la terapia asistida por MDMA una designación de terapia innovadora, que acelera el desarrollo y la revisión de medicamentos utilizados para tratar una afección grave que, según la evidencia preliminar, podría ser una mejora sustancial con respecto a las terapias disponibles.

La aplicación de MDMA incluyó datos de dos estudios, con 90 y 104 participantes respectivamente, que mostraron que la MDMA redujo significativamente los síntomas y el deterioro asociado con el trastorno de estrés postraumático en comparación con un placebo. MAPS agregó que ya ha completado un total de seis ensayos clínicos de última etapa que prueban la MDMA para el trastorno de estrés postraumático.

Por ahora, el tratamiento del trastorno de estrés postraumático incluye antidepresivos y algunas formas especializadas de terapia cognitivo-conductual, informó CNN.

Si la FDA aprueba la MDMA para este propósito, sería necesario reprogramarla, señaló MAPS, porque es una droga de la lista I según la Ley de Sustancias Controladas, que la Administración de Control de Drogas de EE. UU. define como no aceptada. uso médico.

Fuentes

  • MAPS Public Benefit Corp., comunicado de prensa, 12 de diciembre de 2023
  • CNN

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2023-12-13 22:15

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