La FDA a demandé à considérer la MDMA comme traitement du SSPT

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Par Robin Foster HealthDay Reporter

MERCREDI décembre 13 décembre 2023 -- Une entreprise californienne a demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis d'approuver la MDMA, l'ingrédient actif de drogues festives comme le Molly et l'ecstasy, comme traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Lors de l'annonce du dépôt d'une demande de nouveau médicament (NDA) mardi, MAPS Public Benefit Corp. a indiqué qu'elle étudiait le médicament pour cet usage depuis des années. La FDA a 60 jours pour décider si la MDMA sera acceptée pour examen et si elle sera accélérée dans le processus d'approbation, a indiqué la société. Le médicament serait administré en association avec une thérapie par la parole.

« Le dépôt de notre NDA est le point culminant de plus de 30 ans de recherche clinique, de plaidoyer, de collaboration et de dévouement pour offrir une nouvelle option potentielle aux adultes vivant souffrant du SSPT, un groupe de patients qui a connu peu d'innovation depuis des décennies », a déclaré Amy Emerson, PDG de MAPS. dans un communiqué de presse de l'entreprise. "Si elle est approuvée, la thérapie assistée par la MDMA serait la première thérapie assistée par les psychédéliques, ce qui, nous l'espérons, générera des investissements supplémentaires dans de nouvelles recherches en santé mentale."

La MDMA appartient à une classe de drogues psychoactives qui produisent des expériences. de connexion émotionnelle, de parenté et d'ouverture émotionnelle.

Pendant ce temps, environ 13 millions d'Américains souffrent de SSPT chaque année, a indiqué la société. Les symptômes peuvent être débilitants et les patients peuvent également souffrir d’anxiété, de dépression et de troubles liés à l’usage de substances. Cela n'inclut pas le fardeau économique du traitement du SSPT, qui s'élève à plus de 200 milliards de dollars par an.

En plus de cela, « il existe des taux d'arrêt de traitement élevés... soulignant le besoin urgent de solutions nouvelles et efficaces ». Thérapies contre le SSPT", a déclaré la société.

En 2017, la FDA a accordé à la thérapie assistée par la MDMA une désignation thérapeutique révolutionnaire, ce qui accélère le développement et l'examen de médicaments utilisés pour traiter une maladie grave qui, selon les premières preuves, pourrait être une amélioration substantielle par rapport aux thérapies disponibles.

L'application MDMA comprenait des données sur deux études, avec 90 et 104 participants respectivement, qui ont montré que la MDMA réduisait de manière significative les symptômes et les déficiences associés au SSPT par rapport à un placebo. MAPS a ajouté qu'elle avait désormais terminé un total de six essais cliniques de stade avancé testant la MDMA pour le SSPT.

Pour l'instant, le traitement du SSPT comprend des antidépresseurs et certaines formes spécialisées de thérapie cognitivo-comportementale, a rapporté CNN.

Si la FDA approuve la MDMA à cette fin, elle devra être reprogrammée, a noté MAPS, car il s'agit d'un médicament de l'annexe I de la loi sur les substances contrôlées, que la Drug Enforcement Administration des États-Unis définit comme n'ayant aucune substance acceptée. usage médical.

Sources

  • MAPS Public Benefit Corp., communiqué de presse, 12 décembre 2023
  • CNN

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2023-12-13 22:15

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