FDA, 파티용 약물인 MDMA를 PTSD 치료제로 고려하도록 요청

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Robin Foster HealthDay Reporter 작성

12월 수요일 2023년 13월 13일 -- 캘리포니아의 한 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 몰리와 엑스터시 같은 파티 약물의 활성 성분인 MDMA를 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로 승인해 줄 것을 요청했습니다.

화요일에 신약 신청(NDA) 신청을 발표하면서 MAPS Public Benefit Corp.은 수년 동안 이 용도로 약을 연구해 왔다고 밝혔습니다. FDA는 MDMA가 검토를 위해 받아들여질지 여부와 승인 절차를 통해 신속하게 처리될지 여부를 결정하는 데 60일이 걸린다고 회사는 말했습니다. 이 약물은 대화 요법과 함께 투여될 것입니다.

“우리의 NDA 제출은 성인들에게 잠재적인 새로운 옵션을 제공하기 위한 30년 이상의 임상 연구, 옹호, 협력 및 헌신의 정점입니다. MAPS CEO Amy Emerson은 이렇게 말했습니다. 회사 보도 자료에서. "만약 승인된다면 MDMA 보조 요법은 최초의 환각제 보조 요법이 될 것이며, 이를 통해 정신 건강에 대한 새로운 연구에 추가 투자가 이루어지길 바랍니다."

MDMA는 경험을 만들어내는 향정신성 약물 종류에 속합니다. 정서적 연결, 유대감, 정서적 개방성.

한편 약 1,300만 명의 미국인이 매년 PTSD로 고통받고 있다고 회사는 밝혔습니다. 증상은 쇠약해질 수 있으며 환자는 불안, 우울증 및 약물 사용 장애를 겪을 수도 있습니다. 여기에는 연간 2,000억 달러가 넘는 PTSD 치료에 따른 경제적 부담이 포함되지 않습니다.

게다가 "치료 중단률이 높습니다... 이는 새롭고 효과적인 치료법의 긴급한 필요성을 강조합니다." 회사는 말했습니다.

2017년에 FDA는 MDMA 보조 요법에 획기적인 치료법 지정을 부여했습니다. 이는 초기 증거에서 시사하는 심각한 상태를 치료하는 데 사용되는 약물의 개발 및 검토를 가속화합니다.

MDMA 신청에는 참가자가 각각 90명과 104명인 2개의 연구에 대한 데이터가 포함되어 있었는데, 이 연구에서는 MDMA가 위약과 비교했을 때 PTSD와 관련된 증상과 손상을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. MAPS는 현재 PTSD에 대한 MDMA를 테스트하는 총 6개의 후기 단계 임상 시험을 완료했다고 덧붙였습니다.

현재 PTSD 치료에는 항우울제와 일부 특수 형태의 인지 행동 치료가 포함된다고 CNN은 보도했습니다.

만약 FDA가 이 목적으로 MDMA를 승인한다면 일정을 다시 조정해야 한다고 MAPS는 지적했습니다. 이는 미국 마약 단속국이 허용하지 않는 것으로 정의한 통제 물질법에 따른 스케줄 I 약물이기 때문입니다. 의료용.

출처

  • MAPS Public Benefit Corp., 보도 자료, 2023년 12월 12일
  • CNN

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 건강관리 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2023-12-13 22:15

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