FDA Diminta Pertimbangkan MDMA Ubat Parti sebagai Rawatan untuk PTSD

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

RABU, Dis 13, 2023 -- Sebuah syarikat California telah meminta Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. untuk meluluskan MDMA, bahan aktif dalam ubat parti seperti molly dan ecstasy, sebagai rawatan untuk gangguan tekanan selepas trauma (PTSD).

Apabila mengumumkan pemfailan permohonan ubat baharu (NDA) pada hari Selasa, MAPS Public Benefit Corp. menyatakan ia telah mengkaji dadah untuk kegunaan ini selama bertahun-tahun. FDA mempunyai 60 hari untuk memutuskan sama ada MDMA akan diterima untuk semakan dan sama ada ia akan dikesan pantas melalui proses kelulusan, kata syarikat itu. Ubat itu akan diberikan bersama dengan terapi ceramah.

“Pengajuan NDA kami adalah kemuncak penyelidikan klinikal, advokasi, kerjasama dan dedikasi selama lebih 30 tahun untuk membawa pilihan baharu yang berpotensi kepada orang dewasa yang hidup. dengan PTSD, kumpulan pesakit yang mengalami sedikit inovasi dalam beberapa dekad,” kata CEO MAPS Amy Emerson dalam syarikat keluaran berita. “Jika diluluskan, terapi bantuan MDMA akan menjadi terapi bantuan psychedelic yang pertama, yang kami harap akan memacu pelaburan tambahan ke dalam penyelidikan baharu dalam kesihatan mental.”

MDMA tergolong dalam kelas ubat psikoaktif yang menghasilkan pengalaman hubungan emosi, perkaitan dan keterbukaan emosi.

Sementara itu, kira-kira 13 juta rakyat Amerika mengalami PTSD setiap tahun, kata syarikat itu. Gejala boleh melemahkan, dan pesakit juga boleh mengalami kebimbangan, kemurungan dan gangguan penggunaan bahan. Itu tidak termasuk beban ekonomi untuk merawat PTSD, yang mencecah lebih $200 bilion setahun.

Selain itu, "terdapat kadar pemberhentian rawatan yang tinggi... menekankan keperluan mendesak untuk novel dan berkesan Terapi PTSD," kata syarikat itu.

Pada tahun 2017, FDA memberikan terapi bantuan MDMA sebagai terapi terobosan, yang mempercepatkan pembangunan dan semakan ubat yang digunakan untuk merawat keadaan serius yang mungkin ditunjukkan oleh bukti awal. menjadi peningkatan yang ketara berbanding terapi yang ada.

Aplikasi MDMA menyertakan data pada dua kajian, dengan 90 dan 104 peserta masing-masing, yang menunjukkan MDMA mengurangkan gejala dan kemerosotan yang dikaitkan dengan PTSD dengan ketara jika dibandingkan dengan plasebo. MAPS menambah bahawa ia kini telah menyelesaikan sejumlah enam ujian klinikal peringkat akhir yang menguji MDMA untuk PTSD.

Buat masa ini, merawat PTSD termasuk antidepresan dan beberapa bentuk terapi tingkah laku kognitif khusus, lapor CNN.

Jika FDA meluluskan MDMA untuk tujuan ini, ia perlu dijadualkan semula, kata MAPS, kerana ia adalah ubat jadual I di bawah Akta Bahan Kawalan, yang ditakrifkan oleh Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah A.S. sebagai tidak diterima. penggunaan perubatan.

Sumber

  • MAPS Public Benefit Corp., keluaran berita, 12 Dis. 2023
  • CNN

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2023-12-13 22:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular