FDA gevraagd om partydrug MDMA te overwegen als behandeling voor PTSS

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

WOENSDAG 3 december 13 augustus 2023 -- Een bedrijf uit Californië heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration gevraagd om MDMA, het actieve ingrediënt in partydrugs als molly en ecstasy, goed te keuren als behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).

Bij de aankondiging van de aanvraag voor een nieuw medicijn (NDA) op dinsdag merkte MAPS Public Benefit Corp. op dat het medicijn al jaren voor dit gebruik wordt bestudeerd. De FDA heeft zestig dagen de tijd om te beslissen of MDMA ter beoordeling wordt geaccepteerd en of het goedkeuringsproces versneld zal worden doorlopen, aldus het bedrijf. Het medicijn zou worden gegeven in combinatie met gesprekstherapie.

“De indiening van onze geheimhoudingsverklaring is het resultaat van meer dan 30 jaar klinisch onderzoek, belangenbehartiging, samenwerking en toewijding om een ​​potentiële nieuwe optie te bieden aan volwassenen die leven met PTSD, een patiëntengroep die de afgelopen decennia weinig innovatie heeft meegemaakt”, aldus MAPS-CEO Amy Emerson in een nieuwsbericht van een bedrijf. “Als het wordt goedgekeurd, zou MDMA-ondersteunde therapie de eerste psychedelisch-ondersteunde therapie zijn, waarvan we hopen dat het extra investeringen in nieuw onderzoek op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg zal stimuleren.”

MDMA behoort tot een klasse van psychoactieve medicijnen die ervaringen voortbrengen van emotionele verbondenheid, verbondenheid en emotionele openheid.

Ondertussen lijden jaarlijks ongeveer 13 miljoen Amerikanen aan PTSS, aldus het bedrijf. De symptomen kunnen invaliderend zijn en patiënten kunnen ook last hebben van angst, depressie en middelenmisbruik. Dat omvat niet de economische last van de behandeling van PTSD, die meer dan 200 miljard dollar per jaar bedraagt.

Bovendien "zijn er hoge stopzettingspercentages van de behandeling... wat de dringende behoefte aan nieuwe en effectieve PTSS-therapieën', aldus het bedrijf.

In 2017 kende de FDA MDMA-ondersteunde therapie een baanbrekende therapiestatus toe, die de ontwikkeling en beoordeling versnelt van medicijnen die worden gebruikt om een ​​ernstige aandoening te behandelen waarvan vroeg bewijs suggereert dat dit zou kunnen kan een substantiële verbetering zijn ten opzichte van de beschikbare therapieën.

De MDMA-aanvraag bevatte gegevens uit twee onderzoeken, met respectievelijk 90 en 104 deelnemers, waaruit bleek dat MDMA de symptomen en beperkingen geassocieerd met PTSS significant verminderde in vergelijking met een placebo. MAPS voegde eraan toe dat het nu in totaal zes klinische onderzoeken in een vergevorderd stadium heeft afgerond waarin MDMA wordt getest op PTSS.

Voorlopig omvat de behandeling van PTSS antidepressiva en enkele gespecialiseerde vormen van cognitieve gedragstherapie, meldde CNN.

Als de FDA MDMA voor dit doel goedkeurt, zou het opnieuw moeten worden gepland, merkte MAPS op, omdat het een Schedule I-medicijn is onder de Controlled Substances Act, die volgens de Amerikaanse Drug Enforcement Administration niet geaccepteerd is. medisch gebruik.

Bronnen

  • MAPS Public Benefit Corp., persbericht, 12 december 2023
  • CNN

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2023-12-13 22:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden